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肺癌新研究:EGFR陰性進展性非小細胞肺癌臨床試驗結(jié)果已出
【本文為疾病百科知識,僅供閱讀】 2020-02-05 作者:厚樸方舟
2019年12月27日,在醫(yī)學(xué)雜志《臨床腫瘤學(xué)雜志》上,國立醫(yī)院組織九州癌癥中心的瀨戶隆史(TakashiSeto)宣布了COMPASS三期研究的結(jié)果,COMPASS評估了卡鉑+ 培美曲塞(Alimta)+ 貝伐單抗(Avastin )誘導(dǎo)治療后有或沒有培美曲塞作為持續(xù)維持治療的效果和不受威脅性。
COMPASS試驗是以未治療的EGFR(EGFR19,L858R)陰性進展性非小細胞肺癌患者為對象的臨床試驗。本次研究中,使用卡鉑,培美曲塞500mg/m2,貝伐單抗15mg/kg每3周一次,共4個周期對患者進行誘導(dǎo)治療。治療期間無疾病進展的患者被隨機分配為1:1接受培美曲塞500mg/m2加上貝伐單抗15mg/kg或貝伐單抗15mg/kg的維持治療,直到疾病進展或出現(xiàn)不可接受的毒性。主要終點是隨機分配后的總生存期(OS)。
在2010年9月至2015年9月之間,有907名患者接受了誘導(dǎo)治療。其中599人被隨機分配:298人接受培美曲塞加貝伐單抗治療,301人接受貝伐單抗治療。中位OS為23.3v19.6個月(危險比[HR]為0.87;95%CI為0.73至1.05;1面分層對數(shù)秩P=.069)。中位無進展生存期(PFS)為5.7v4.0月(HR,0.67;95%CI,0.57至0.79;2側(cè)對數(shù)秩P<.001)。
不受威脅性方面,在大多數(shù)患者中確定的3級或更高治療相關(guān)不良事件(TRAE)的發(fā)生率如下:聯(lián)合治療組中性粒細胞減少14.0%,高血壓11.7%,貧血為4.7%,蛋白尿為4.7%,而單一藥物則顯示高血壓為16.6%,蛋白尿為8.8%。
基于上述COMPASS測試的結(jié)果,研究人員得出以下結(jié)論:Alimta加Avastin作為未經(jīng)治療的晚期非小細胞肺癌患者的維持治療,所有患者的總生存期(OS)在統(tǒng)計學(xué)上均有顯著改善。但是聯(lián)合治療方法與Avastin單藥治療相比,患者的無進展生存期(PFS)并沒有顯示出臨床顯著的結(jié)果。
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