日本報(bào)道稱(chēng)，nivolumab(商品名：Opdivo)在晚期或復(fù)發(fā)性卵巢癌中的臨床試驗(yàn)中表明，總生存率并沒(méi)有顯著增加。本次試驗(yàn)將Opdivo與化學(xué)治療進(jìn)行了對(duì)比分析，發(fā)現(xiàn)，Opdivo并沒(méi)有明顯改善卵巢癌患者的生存期。

日本某知名制藥公司于2020年1月24日發(fā)表了有關(guān)nivolumab的ONO-4538-23 III期臨床試驗(yàn)的分析結(jié)果，nivolumab是人PD-1單克隆抗體，用于具有耐藥性的晚期或復(fù)發(fā)性卵巢癌。結(jié)果顯示，主要終點(diǎn)指標(biāo)的總體生存率沒(méi)有顯著增加。

ONO-4538-23是一項(xiàng)多中心，開(kāi)放，隨機(jī)臨床試驗(yàn)，評(píng)估了nivolumab與化療(阿霉素或吉西他濱)的效果和不受威脅性。本次試驗(yàn)中，將卵巢癌患者隨機(jī)分成兩組，一組給予nivolumab，另一組給予化療，持續(xù)給藥直到卵巢癌患者的病情出現(xiàn)惡化，或出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件，并評(píng)估了總生存期。

目前，相關(guān)人員正在申請(qǐng)?jiān)u估使用nivolumab治療具有MSI-High的結(jié)腸直腸癌以及食管癌的效果的臨床試驗(yàn)。此外，采用nivolumab治療食管癌、食管胃結(jié)合部癌、小細(xì)胞肺癌、肝細(xì)胞癌、膠質(zhì)瘤、尿路上皮癌、卵巢癌、膀胱癌、大腸癌、胰腺癌等為對(duì)象的臨床試驗(yàn)也在進(jìn)行中。

截止到目前為止，Nivolumab已經(jīng)獲得了八項(xiàng)日本國(guó)家的批準(zhǔn)：

●不可切除的惡性黑色素瘤

●不可切除的晚期或復(fù)發(fā)性非小細(xì)胞肺癌

●不可切除的或轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌

●復(fù)發(fā)或難治性霍奇金淋巴瘤

●有復(fù)發(fā)或遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的頭頸部癌

●化療后惡化的或不能切除的復(fù)發(fā)性胃癌

●化療后惡化的不可切除的晚期或復(fù)發(fā)性惡性胸膜間皮瘤

●惡性黑色素瘤的術(shù)后輔助治療

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