據(jù)我國(guó)大的出國(guó)看病服務(wù)機(jī)構(gòu)得知，近日美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)已批準(zhǔn)Troxyca ER(鹽酸羥考酮和鹽酸納曲酮緩釋膠囊，CII)，作為一種口服藥物，用于需要日常全天候長(zhǎng)期接受阿片類藥物治療的嚴(yán)重疼痛管理，以及用于其他替代方案不足以控制的嚴(yán)重疼痛管理。

Troxyca ER具有防濫用藥物設(shè)計(jì)，能夠防止尋求快感的人通過壓碎藥物顆粒經(jīng)由口腔或鼻內(nèi)途徑濫用。此次批準(zhǔn)，使Troxyca ER成為在藥品標(biāo)簽中描述口服防濫用信息的口服羥考酮。需要注意的是，以濫用為目的或意外服用太多該藥物可造成羥考酮過量，導(dǎo)致死亡。

Troxyca ER緩釋膠囊中包含的顆粒由鹽酸羥考酮(一種阿片激動(dòng)劑)和鹽酸納曲酮(一種阿片拮抗劑，其作用是消除羥考酮的作用)組成，其中納曲酮處于隱藏狀態(tài)。在直接口服藥物時(shí)，羥考酮通過一種緩釋的方式釋放，而納曲酮?jiǎng)t保持隱藏狀態(tài)，不減小羥考酮的作用;待羥考酮發(fā)揮完作用后，納曲酮才被釋放出來。這款產(chǎn)品旨在阻止成癮的人壓碎藥物釋放出羥考酮以尋求快感。當(dāng)藥物顆粒被壓碎時(shí)，納曲酮會(huì)與羥考酮一同被釋放出來，從而消除羥考酮的作用，防止濫用。

Troxyca ER的防濫用特性在一連串的體外實(shí)驗(yàn)室研究和3個(gè)潛在濫用臨床研究(利用壓碎Troxyca ER通過口服或鼻腔途徑給藥以及模擬靜脈注射途徑)中得到了證實(shí)。

輝瑞內(nèi)科醫(yī)學(xué)首席醫(yī)療官Rory O Connor醫(yī)師表示，美國(guó)公共衛(wèi)生部門和監(jiān)管部門一直在鼓勵(lì)開發(fā)更難以濫用同時(shí)能夠提供疼痛緩解的藥物，此次開發(fā)的這款防濫用產(chǎn)品，是該公司繼續(xù)致力于推進(jìn)疼痛科學(xué)和治療的另一個(gè)很好的例子。

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