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拜耳肝癌藥物多吉美(Nexavar)慘遭英國NICE拒絕
【本文為疾病百科知識,僅供閱讀】 2016-08-25 作者:厚樸方舟
我國大的海外醫(yī)療服務(wù)機構(gòu)厚樸方舟獲悉,英國醫(yī)療成本監(jiān)管機構(gòu)英國國家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所(NICE)近日發(fā)布指南草案,拒絕德國制藥巨頭拜耳集團(Bayer Health)抗癌藥多吉美(Nexavar,通用名:sorafenib,索拉非尼)用于國家醫(yī)療服務(wù)系統(tǒng)(NHS)治療肝細(xì)胞癌。之前,NICE曾于2010年發(fā)布指南介紹Nexavar作為一種有價值的藥物用于肝細(xì)胞癌的治療。然而,盡管Nexavar現(xiàn)在的價格比2010年時的價格還要低,但NICE認(rèn)為,該藥已無法滿足目前的成本效益標(biāo)準(zhǔn)(cost-effectiveness)。
該機構(gòu)表示,有關(guān)Nexavar治療肝細(xì)胞癌的整體生存受益仍存在相當(dāng)大的不確定性,而且目前還不清楚患者需要服用該藥物多長時間。據(jù)悉,NICE已要求該公司提供Nexavar的額外數(shù)據(jù)證明其具有成本效益。
NICE衛(wèi)生技能評估中心主任Carole Longson教授表示,該機構(gòu)不能介紹那些不能 保證既使患者受益同時又滿足成本效益標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品納入NHS資源。此次決定可能會使一些患者失望,但該機構(gòu)需要確保NHS以一種公平和平衡的方式使用其大部分資源。
Nexavar是一種口服多激酶抑制劑,在臨床前研究中,Nexavar已被證明能夠抑制參與細(xì)胞增殖和血管生成過程中的多種激酶,包括Raf激酶、VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、PDGFR-B、KIT、FLT-3和RET。
值得一提的是,今年6月,拜耳另一款抗癌藥Stivarga(regorafenib,瑞戈非尼)治療晚期肝細(xì)胞癌(HCC)在Ⅲ期RESORCE臨床中獲得成功。數(shù)據(jù)顯示,Nexavar治療期間病情進(jìn)展的不可切除性肝細(xì)胞癌(HCC)患者組,接受Stivarga治療后,總生存期(OS)顯著延長,死亡風(fēng)險顯著降低。
近年來,肝癌的發(fā)病率在全球范圍內(nèi)持續(xù)升高,Nexavar是目前獲批治療晚期肝細(xì)胞癌(HCC)的專門一種系統(tǒng)治療方法,尚無二線治療方案獲批。Stivarga在Ⅲ期臨床研究RESORCE中治療肝細(xì)胞癌所表現(xiàn)出的強大效果,將為醫(yī)生、醫(yī)療保健提供者及患者提供第二個被臨床證明的治療方案。
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