據(jù)海外醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)厚樸方舟獲悉，近日，生物制藥公司AbbVie宣布，其在研全基因型的glecaprevir(ABT-493)/pibrentasvir(ABT-530)(G/P)組合方案在治療所有主要慢性丙型肝炎病毒(HCV)基因型感染8周后，達(dá)到高水平的12周持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答(SVR12)參數(shù)。這是前列個(gè)從AbbVie的G/P臨床開發(fā)注冊項(xiàng)目中得到公布的數(shù)據(jù)，它旨在研究針對所有主要HCV基因型(GT1-6)而獲得更快的病毒學(xué)痊愈途徑，解決未得到滿足的醫(yī)療需要。

AbbVie的G/P泛基因型醫(yī)療方案，被開發(fā)用來在8周內(nèi)治療沒有肝硬化的初治HCV患者。一般來說，他們占據(jù)了HCV患者群體的大多數(shù)。AbbVie也在其他具有治療挑戰(zhàn)難度的特定患者中研究G/P聯(lián)合用藥，例如先前經(jīng)DAA治療未愈的患有慢性腎臟疾病的基因型3感染患者，還包括那些正在接受透析的患者。G/P是每日給藥一次、結(jié)合兩種不同抗病毒劑的醫(yī)療方案，包含有NS3A/4A 蛋白酶抑制劑glecaprevir(300mg)和NS5A抑制劑pibrentasvir(120mg)的固定劑量組合。

▲此次AbbVie公布的臨床數(shù)據(jù)

這些新的專業(yè)數(shù)據(jù)來自三項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)ENDURANCE-1、ENDURANCE-3和SURVEYOR-2(第4部分)，評估了G/P的功效和不受威脅性。在所有三個(gè)研究的8周療期里，沒有發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良事件。在700多位泛基因型1-6(GT1-6)的無肝硬化初治慢性HCV感染患者中，97.5%(n=693/711)的病人達(dá)到了治療后的高SVR12參數(shù)。病毒學(xué)失敗率僅為1%(n=9/711)。

AbbVie負(fù)責(zé)研發(fā)的執(zhí)行副總裁兼首席科學(xué)官M(fèi)ichael Severino博士說道：“今天宣布的專業(yè)結(jié)果使得我們更加接近目標(biāo)：為沒有肝硬化的初治病人提供8周療期的治療選擇。由于我們的注冊計(jì)劃接近完畢，我們正在計(jì)劃在今年年底前向美國監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交這個(gè)新一代的泛型基因型方案，并于2017年初在歐盟和日本提交相關(guān)申請。”

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