據(jù)海外醫(yī)療領(lǐng)導(dǎo)品牌厚樸方舟了解，近期，一項2期隨機臨床試驗備受關(guān)注，因為該試驗的研究發(fā)現(xiàn)有可能為FDA批準(zhǔn)三陰性乳腺癌(TNBC)靶向治療方法奠定基礎(chǔ)。

這項METRIC研究(NCT01997333)對比了glembatumumab vedotin(CDX-011)和卡培他濱(標(biāo)準(zhǔn)治療)對TNBC患者，特別是糖蛋白非轉(zhuǎn)移性黑色素瘤蛋白B(gpNMB)高表達TNBC患者的效果和不受威脅性。glembatumumab vedotin是一種新型抗體-藥物共軛物，用于非常難治療的患者群體——TNBC患者，而TNBC患者目前專門獲得FDA批準(zhǔn)的治療方法就是標(biāo)準(zhǔn)化療，Vahdat博士強調(diào)說。

威爾康奈爾醫(yī)學(xué)院和紐約長老會Meyer癌癥中心乳腺癌研究項目負責(zé)人，內(nèi)科學(xué)教授Vahdat博士在接受OncLive采訪時解釋了這項METRIC研究的目的，闡明了glembatumumab vedotin與其他藥物的不同之處，并表示如果METRIC研究結(jié)果證實上述觀點，那么該藥就有可能變革TNBC的治療模式。

OncLive: glembatumumab vedotin的作用機制是什么?它與其他抗體-藥物共軛物有何不同?

Vahdat博士說：對于TNBC患者，就標(biāo)準(zhǔn)治療來說，目前專門真正可用的藥物就是化療藥，別無其他。TNBC患者治療上專門的進展就是化療。然而，glembatumumab的作用方式非常不一樣，作為一種抗體-藥物共軛物，其抗體部分可靶向作用于gpNMB。gpNMB對侵入和移動很重要，因此有利于細胞四處遷移。這與抗微管劑化療藥——monomethyl auristatin鏈接起來，事實上，這種藥物早就存在了，問題是研究人員不能給患者靜脈注射monomethyl auristatin，因為它毒性太大。如果研究人員可以讓monomethyl auristatin只靶向腫瘤細胞，它的毒性就是可接受的。

您如何看待本實驗已招募的患者對該藥的耐受性呢?

Glembatumumab一般情況下耐受良好。該藥大的副作用就是患者會出現(xiàn)中性粒細胞減少，而且研究人員也一直在治療這種反應(yīng)。小部分患者可能會出現(xiàn)皮疹，因為gpNMB有時會在皮膚上也有表達。該藥另一種副作用是患者會掉頭發(fā)，這是大的問題，因為眾所周知，患者當(dāng)然不想掉頭發(fā)。總體來說，Glembatumumab耐受良好。

glembatumumab vedotin的前景是什么?它能和其他藥物聯(lián)用嗎?

我們很難知道glembatumumab vedotin的前景是什么。但是我們可以知道glembatumumab vedotin是否比標(biāo)準(zhǔn)治療更有效。對于TNBC患者，醫(yī)生會重新確認患者的雌激素受體(ER)、孕激素受體(PR)和人表皮生長因子受體-2是否均為陰性，而且還會檢測患者gpNMB的過度表達，所以glembatumumab vedotin將會改變醫(yī)生對TNBC的治療方式。

這項METRIC試驗的下一步計劃是什么?

這個問題提得好。我還不太確定這項試驗的下一步計劃是什么。我希望該試驗完成后我們會迎來獲批治療TNBC的靶向藥。

對于轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者，在得到確診后能有其他的治療選擇真的很重要。我們發(fā)現(xiàn)非TNBC患者,即管腔型乳腺癌患者(比如HER2陽性或HR陽性乳腺癌患者)有很多治療選擇。

而TNBC患者卻只有一種選擇，即化療，所以他們的治療選擇真的非常有限。有了像glembatumumab vedotin這樣的新藥后就會增加TNBC患者的治療選擇。因此，研究人員期望用glembatumumab vedotin這樣的靶向藥來增加TNBC患者的治療選擇，從而更好地控制患者的疾病，改善患者的生活質(zhì)量。

對于這項METRIC試驗，TNBC患者還應(yīng)了解些什么呢?

目前TNBC患者確實沒有太多的治療選擇，患者可以和醫(yī)生溝通，看看是否可以參加這項臨床試驗。我們很高興幫助患者確認其是否適合該臨床試驗，或者回答患者的問題，因為這項試驗對TNBC患者真的是一個非常好的機會。

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