“消化不良，找嗎丁啉幫忙”，這句在屏幕上活躍多年的廣告語深入人心，也逐漸影響著國人用藥習慣。然而，這款在國內(nèi)被不少患者當做助消化藥長期使用，在國外卻多次被警示甚至建議限制使用。

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較近，就在 2016 年 8 月 7 日，人民日報官方微信發(fā)布了一條名為《這個藥在美國是非法藥物，中國人居然當它常備藥》的文章。

文中主要指出，以嗎丁啉為代表的多潘立酮長時間大劑量使用有心臟方面的風險，患者應更謹慎。

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要弄清這個問題，需要從“頭”說起。文章開頭提到的明明是嗎丁啉，后面怎么開始講多潘立酮呢？

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原因是，嗎丁啉是原研，享受過專利帶來的市場紅利，也是多潘立酮在中國市場推廣的主力軍（沒有看過嗎丁啉電視廣告的請舉手~），嗎丁啉的市場定位成功也一直為人“津津樂道”。再通俗點來講，嗎丁啉和多潘立酮就是商品名和通用名的關系。

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多潘立酮是胃腸促動藥，國內(nèi)有不少企業(yè)生產(chǎn)，但西安楊森旗下的嗎丁啉(商品名)是大家較熟知和常用的。不過，這個藥在國外的日子并不好過。

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據(jù)多家媒體報道，原研藥發(fā)明地美國對這款藥就很不客氣，雖然經(jīng)多次申報，多潘立酮始終沒被美國食藥監(jiān)局(FDA)批準為人用藥上市使用。2004年，F(xiàn)DA發(fā)布警告稱，一切含多潘立酮成分的藥品均非法，同時拒絕相應的成品藥和原料藥進入美國。FDA認為，多潘立酮的嚴重不良反應包括心律失常、心臟驟停、猝死。

在加拿大多潘立酮的道路也很坎坷。嗎丁啉于1985年在加拿大上市，但自2002年被停止使用。2007年，加拿大衛(wèi)生部發(fā)布了9例與多潘立酮相關的心律失常報告，包括心律不齊、房顫、室性心動過速、心動過緩、心悸、QT間期延長和扭轉(zhuǎn)型室性心動過速等，患者年齡范圍為2個月至74歲。

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2012年，加拿大衛(wèi)生部發(fā)布致醫(yī)療專業(yè)人員的信，警告馬來酸多潘立酮與嚴重室性心律失常和心源性猝死風險相關，還提出警示性的建議，比如當患者服用多潘立酮期間出現(xiàn)心率異?；?a href='/anlis/jibing35/'>心律失常的癥狀，建議停用并立即就醫(yī)，這些癥狀包括頭暈、心悸、暈厥或痙攣。

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2015年，加拿大衛(wèi)生部更加肯定風險相關性，稱多潘立酮會小幅增加嚴重室性心律失常或心源性猝死的風險。加拿大衛(wèi)生部再次建議，開始應先以盡可能小的劑量用藥，建議每日劑量不超過30mg，療程越短越好。

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歐盟則更加嚴格，2014年4月，歐洲藥品管理局(EMA)發(fā)布報告，認為多潘立酮與嚴重心臟疾病風險相關，建議在整個歐盟范圍內(nèi)限制其適應癥，僅用于緩解惡心和嘔吐癥狀，不再用于治療其他適應癥如脹氣或燒心，并建議在成人和體重超過35kg的青少年中將劑量減小至10mg，每日較多3次，使用不應超過1周。

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近日，各大媒體爭相報道該藥的心臟毒性問題。但是，所有關于多潘立酮心臟毒性的報道，存在2大致命誤區(qū)！

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誤區(qū)一：短期服用，風險小

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諸多媒體對多潘立酮的報道，都重點提及要“縮短使用療程”和“不要長期或大量服用”（如上文）。但據(jù)張慶等，對國內(nèi)外公開報道的14例多潘立酮導致心臟不良反應分析發(fā)現(xiàn)：多潘立酮致心臟不良反應的發(fā)生時間較早為3min，較晚為28 d，其中10例患者于當天出現(xiàn)藥品不良反應，2例于次日出現(xiàn)，1例于28 d出現(xiàn)，1例不詳。

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研究也發(fā)現(xiàn)，多潘立酮的心臟毒性，不僅與給藥劑量和用藥時間有關，而且存在遺傳易感性。某些患者，即使口服一次，也可致惡性心律失常！

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誤區(qū)二：無心臟病史者，風險小

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國內(nèi)文獻里收集到的國內(nèi)5例有關口服多潘立酮（嗎丁啉）引起心律失常的報道中。除“1例多潘立酮合用伏立康唑引起心律失常的病例報道”之外，其它4例患者均“無冠心病、高血壓、心肌病、心肌炎、風心病，無藥物過敏史”。

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因此，為了減少多潘立酮（嗎丁啉）的心臟不良反應風險，建議：（1）多潘立酮不宜再按非處方藥管理；（2）修改藥品說明書，黑框警告：“多潘立酮可致惡性心律失常，個別患者服用一次即可發(fā)生”。

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有業(yè)內(nèi)人士認為，嗎丁啉的熱銷離不開成功的產(chǎn)品定位，雖然較早此藥是以止吐功能為主，但多年廣告宣傳將其定位為一款“促消化”的胃藥。

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在前沿的嗎丁啉廣告中，可以看到這樣的表述：“飯后消化好，旅途更輕松”，“快速緩解不消化、胃脹、胃痛”。這樣的宣傳方式，很容易讓消費者產(chǎn)生一種印象，即飯后不消化就吃嗎丁啉。

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但鑒于該藥在北美和歐洲地區(qū)被監(jiān)測到的不良反應問題，國內(nèi)一些消化科醫(yī)生和藥師選擇持有更謹慎的態(tài)度，雖然胃動力藥主要以物理運動(促進胃腸道的蠕動)來達到促消化目的，但并不建議患者把嗎丁啉當做助消化藥來長期使用。

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盡管國家對于甲類非處方藥的要求建議是，須在藥店由執(zhí)業(yè)藥師指導下購買和使用，但現(xiàn)實情況往往是，患者在沒有藥師用藥建議的情況下也能直接買到，且很多人不會仔細看說明書。

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中國中醫(yī)科學院望京醫(yī)院脾胃病科主治醫(yī)師楊儉勤認為，廣告宣傳會更大程度上影響患者的用藥行為，臨床上發(fā)現(xiàn)有很多老胃病的人長期吃這種藥，但這些患者不一定完全清楚此藥的副作用，尤其是一些上了年紀的患者，本身就有心臟方面的問題，這樣盲目用藥其實是有風險的。

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楊儉勤醫(yī)生說，臨床上已經(jīng)開始留意該藥的副作用，并逐步糾正患者的用藥習慣。一是告訴患者不要長期使用，也不要大劑量使用，二是使用中注意觀察心臟是否有不適。除此之外，增強胃動力的藥物不只多潘立酮，促消化還可選擇消化酶類藥物，患者可多嘗試些替代方法。而對于那些“只吃嗎丁啉較管用”的患者，她建議定期監(jiān)測心臟功能，且連續(xù)服用時間不超過一星期。

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雖然嗎丁啉是甲類OTC藥品，但還是建議患者去醫(yī)院購買此藥，嚴格遵照說明書指示，在醫(yī)生的醫(yī)囑下服藥。

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