小細胞肺癌約占所有肺癌的15%，與非小細胞肺癌相比，小細胞肺癌具有腫瘤倍增速度快，惡性程度高，較早發(fā)生廣泛轉移等特點。盡管小細胞肺癌一直被認為對化療和放療敏感，但是初始治療后，大多數(shù)小細胞肺癌仍然會出現(xiàn)復發(fā)及耐藥，因此，小細胞肺癌的二線治療十分關鍵。隨著醫(yī)療技術的不斷發(fā)展，小細胞肺癌的二線治療藥物也有了新的進展。2020年6月，美國食品和藥物管理局(FDA)批準Lurbinectedin(魯比卡丁)上市，用于小細胞肺癌的二線化療，顯著延長了小細胞肺癌患者的生存期。

▲圖源：參考來源[2]

Lurbinectedin顯著延長小細胞肺癌生存期

2020 年 6 月 15 日，美國FDA批準Lurbinectedin(魯比卡丁)用于治療在鉑類化療期間或之后疾病進展的轉移性小細胞肺癌成人患者。此次批準是基于PM1183-B-005-14 trial (NCT02454972)臨床試驗的結果。

I臨床研究結果顯示，Lurbinectedin(魯比卡丁)二線治療小細胞肺癌的緩解率(ORR)達到35.2%，65%的患者腫瘤縮小，中位持續(xù)緩解時間(mDOR)為5.3個月，中位無進展生存期(mPFS)為3.9個月，中位總生存期(mOS)為9.3個月。

另外，發(fā)表在國際權威醫(yī)學期刊《The Lancet Oncology(柳葉刀·腫瘤學)》中的研究結果顯示，在隨訪時間為17.1個月時，Lurbinectedin(魯比卡丁)仍在35.2%的小細胞肺癌患者體內有緩解作用。

▲圖源：參考來源[2]

雖然研究并未對Lurbinectedin(魯比卡丁)和小細胞肺癌二線治療常用藥物拓撲替康進行比對分析，但是以臨床試驗的結果來看，相比拓撲替康治療后中位總生存期(OS)僅為6個月左右，Lurbinectedin(魯比卡丁)顯著延長了小細胞肺癌的生存期。

但是，Lurbinectedin(魯比卡丁)也并不是沒有任何缺點，Lurbinectedin(魯比卡丁)的副作用較大，臨床試驗中雖然沒有與治療相關的死亡，但有10%的患者出現(xiàn)了中性粒細胞減少癥和發(fā)熱性中性粒細胞減少癥等嚴重不良反應。

因此，小細胞肺癌患者能否采用Lurbinectedin(魯比卡丁)進行治療，還需要由權威的肺癌診治專家進行評估。

▲圖源：clinicaltrialsarena

小細胞肺癌艱難的二線治療之路

近30年來，相較于非小細胞肺癌治療藥物的迅猛發(fā)展，小細胞肺癌藥物的發(fā)展確實緩慢，舉步維艱，二線治療方案可選藥物有限。

目前，常用的二線治療藥物仍然是拓撲替康，根據(jù)FDA的藥品標簽，拓撲替康作為小細胞肺癌二線治療的緩解率為24%，中位無進展生存期為3.9個月，中位總生存期為5.8個月。自此之后，二線治療再無新藥獲批。

免疫治療近幾年發(fā)展迅速，2018年8月17日，納武利尤單抗(Opdivo)獲FDA批準作為二線治療，用于接受過鉑類藥物化療以及至少接受過一種其他治療方法后疾病進展的小細胞肺癌患者。

2019年6月17日，美國FDA加速批準PD-1抑制劑帕博利珠單抗用于治療既往接受過鉑類為基礎的化療和至少一種其它治療方法后疾病進展的小細胞肺癌(SCLC)患者。

Lurbinectedin(魯比卡丁)的獲批成為了許多小細胞肺癌患者新的希望，讓更多肺小細胞肺癌受益。目前研究人員正在進行Lurbinectedin(魯比卡丁)與伊立替康聯(lián)合治療小細胞肺癌的研究，相信在不久后將會有更多數(shù)據(jù)披露。

總而言之，Lurbinectedin(魯比卡丁)的出現(xiàn)為許多小細胞肺癌患者帶來了新的生機，但是Lurbinectedin(魯比卡丁)的副作用也不容忽視，能否用藥還需要根據(jù)患者的病情以及身體情況等綜合判斷。

厚樸方舟作為國內知名海外醫(yī)療服務機構，與日本、美國等多位權威肺癌治療專家均有著深入的合作關系，可以為小細胞肺癌患者提供遠程會診及一站式出國看病服務，幫助患者找到合適的治療方案。如希望了解更多有關肺癌治療方法，或有意向獲取更合適的治療方案，可撥打熱線400-086-8008聯(lián)系我們。

參考來源：

[1] FDA grants accelerated approval to lurbinectedin for metastatic small cell lung cancer | FDA

https://www.fda.gov/drugs/drug-approvals-and-databases/fda-grants-accelerated-approval-lurbinectedin-metastatic-small-cell-lung-cancer

[2] Lurbinectedin as second-line treatment for patients with small-cell lung cancer: a single-arm, open-label, phase 2 basket trial - The Lancet Oncology

https://www.thelancet.com/journals/lanonc/article/PIIS1470-2045(20)30068-1/fulltext

[3] Shinn LT, Vo KA, Reeves DJ. Lurbinectedin: A New Treatment Option for Relapsed/Refractory Small-Cell Lung Cancer. Ann Pharmacother. 2021 Sep;55(9):1172-1179. doi: 10.1177/1060028020983014. Epub 2020 Dec 21. PMID: 33348988.

[4] Singh S, Jaigirdar AA, Mulkey F, Cheng J, Hamed SS, Li Y, Liu J, Zhao H, Goheer A, Helms WS, Wang X, Agarwal R, Pragani R, Korsah K, Tang S, Leighton J, Rahman A, Beaver JA, Pazdur R, Theoret MR, Singh H. FDA Approval Summary: Lurbinectedin for the Treatment of Metastatic Small Cell Lung Cancer. Clin Cancer Res. 2021 May 1;27(9):2378-2382. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-20-3901. Epub 2020 Dec 7. PMID: 33288660.

[5] Treatment of refractory and relapsed small cell lung cancer - UpToDate

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