三陰性乳腺癌與其他預(yù)后良好的乳腺癌類型不同，極易發(fā)生遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移及復(fù)發(fā)，5年生存率僅為77%[1](乳腺癌整體為90%[2])。近年來(lái)，靶向治療在三陰性乳腺癌的治療中起到越來(lái)越重要的作用，顯著延長(zhǎng)了患者的生存期。近期，美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)戈沙妥組單抗(Trodelvy)成為頭一個(gè)可以提高三陰性乳腺癌患者無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)和總生存期(OS)的治療方法，為更多三陰性乳腺癌患者帶來(lái)了新的希望。

▲圖源：gene

Trodelvy延長(zhǎng)三陰性乳腺癌的無(wú)進(jìn)展生存期和總生存期

今年4月，美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)已授予靶向抗癌藥戈沙妥組單抗(Trodelvy)完全批準(zhǔn)，用于治療：先前已接受過(guò)至少2種治療方法、其中至少1種治療方法治療轉(zhuǎn)移性疾病的不可切除性局部晚期或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌(TNBC)成人患者。

▲圖源：參考來(lái)源[3]

戈沙妥組單抗(Trodelvy)是一款靶向Trop-2的新型、首創(chuàng)的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)，由靶向TROP-2抗原的人源化IgG1抗體與化療藥物伊立替康(一種拓?fù)洚悩?gòu)酶I抑制劑)的代謝活性產(chǎn)物SN-38偶聯(lián)而成，藥物-抗體比高達(dá)7.6:1。Trop-2是一種在許多上皮性腫瘤(包括TNBC)中頻繁表達(dá)的細(xì)胞表面蛋白，在90%以上的TNBC中表達(dá)。戈沙妥組單抗(Trodelvy)與Trop-2靶向結(jié)合并遞送抗癌制劑SN-38來(lái)殺死癌細(xì)胞。

此次完全批準(zhǔn)，基于3期ASCENT(NCT02574455)試驗(yàn)的結(jié)果。研究結(jié)果顯示，與化療相比，戈沙妥組單抗(Trodelvy)將無(wú)進(jìn)展生存期顯著延長(zhǎng)(中位PFS：4.8個(gè)月 vs 1.7個(gè)月)、疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)顯著降低57%、總生存期顯著延長(zhǎng)(中位OS：11.8個(gè)月 vs 6.9個(gè)月)、死亡風(fēng)險(xiǎn)顯著降低49%[3]。

此外，相比化療，接受戈沙妥組單抗(Trodelvy)治療的患者在后續(xù)的生活質(zhì)量方面也有著顯著的改善。研究人員采用歐洲癌癥研究與治療組織生命質(zhì)量測(cè)定量表(EORTC QLQ-C30)對(duì)患者的身體情況進(jìn)行了綜合評(píng)估，結(jié)果顯示，在整體的健康狀態(tài)、身體機(jī)能和情緒功能方面，戈沙妥組單抗(Trodelvy)組患者均優(yōu)于化療組的患者。

今年9月，在歐洲醫(yī)學(xué)腫瘤學(xué)會(huì)(ESMO)虛擬大會(huì)中，研究人員公布了戈沙妥組單抗(Trodelvy)治療三陰性乳腺癌的新數(shù)據(jù)：與化療相比，Trodelvy持續(xù)改善了患者的無(wú)進(jìn)展生存期(4.6個(gè)月 vs 2.3個(gè)月)、總生存期(12.4個(gè)月 vs 6.7個(gè)月)、緩解率(31% vs 4%)[4]。

▲圖源：參考來(lái)源[4]

總而言之，戈沙妥組單抗(Trodelvy)的出現(xiàn)顯著改善了三陰性乳腺癌的無(wú)進(jìn)展生存期以及總生存期，是三陰性乳腺癌治療的重要里程碑。未來(lái)，相信在研究人員的不懈探索下，將進(jìn)一步改善乳腺癌患者的預(yù)后。目前，戈沙妥組單抗(Trodelvy)已在美國(guó)上市，作為國(guó)內(nèi)知名海外醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)，厚樸方舟已幫助許多三陰性乳腺癌患者赴美就醫(yī)，并獲得了良好的預(yù)后。如希望了解更多有關(guān)三陰性乳腺癌治療方案，或有希望赴美就醫(yī)，可撥打熱線400-086-8008聯(lián)系我們。

參考來(lái)源：

[1]Triple Negative Breast Cancer Outlook: Survival Rates

https://www.healthline.com/health/triple-negative-breast-cancer-outlook-survival-rates-stage#survival-rates

[2] Survival Rates for Breast Cancer

https://www.cancer.org/cancer/breast-cancer/understanding-a-breast-cancer-diagnosis/breast-cancer-survival-rates.html

[3]FDA Approves Trodelvy?, the First Treatment for Metastatic Triple-Negative Breast Cancer Shown to Improve Progression-Free Survival and Overall Survival

[1] New Data Demonstrate Trodelvy? Survival Benefit in Metastatic Triple-Negative Breast Cancer Patients Regardless of Initial HR/HER2 Status

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