近日，在國(guó)際權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊《Annals of Oncology(腫瘤學(xué)年鑒)》上發(fā)表的一項(xiàng)研究，針對(duì)轉(zhuǎn)移性HER2 +乳腺癌患者采用Tucatinib聯(lián)合化療進(jìn)行了治療。研究結(jié)果顯示，Tucatinib聯(lián)合化療可以顯著提高乳腺癌患者的預(yù)后。人表皮生長(zhǎng)因子受體2(HER2)是所有乳腺細(xì)胞外側(cè)的一種促生長(zhǎng)蛋白，據(jù)統(tǒng)計(jì)，HER2陽(yáng)性(HER2 +)乳腺癌占所有乳腺癌的20%左右。與HER2陰性乳腺癌相比，HER2 +乳腺癌通常惡性程度更高，更易復(fù)發(fā)，且高達(dá)50%的轉(zhuǎn)移性HER2 +乳腺癌患者會(huì)出現(xiàn)腦轉(zhuǎn)移，治療困難。

　　▲圖源：參考來源[1]

一、Tucatinib聯(lián)合化療顯著延長(zhǎng)乳腺癌生存期

　　這項(xiàng)針對(duì)局部晚期或轉(zhuǎn)移性HER2+乳腺癌患者(包括腦轉(zhuǎn)移患者)的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照試驗(yàn)(HER2CLMB試驗(yàn))，共納入了2016年2月至2019年5月確診的，來自15個(gè)國(guó)家和地區(qū)的612名患者。在所有患者中，約48%的患者在基線檢查時(shí)有腦轉(zhuǎn)移。

　　研究團(tuán)隊(duì)將患者隨機(jī)分為兩組，分別采用小分子酪氨酸激酶抑制劑Tucatinib聯(lián)合曲妥珠單抗和卡培他濱(410例)或安慰劑聯(lián)合曲妥珠單抗和卡培他濱(202例)進(jìn)行治療。

　　研究結(jié)果顯示，與對(duì)照組相比，Tucatinib聯(lián)合曲妥珠單抗和卡培他濱治療HER2+轉(zhuǎn)移性乳腺癌可顯著降低HER2+轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的腫瘤進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)，可使中位生存期提高5.5個(gè)月(24.7個(gè)月 vs 19.2個(gè)月)，2年生存率提高11%(51% vs 40%)，死亡風(fēng)險(xiǎn)降低27%，中位無(wú)進(jìn)展生存期提高2.7個(gè)月(7.6個(gè)月 vs 4.9個(gè)月)，進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)降低43%，且Tucatinib聯(lián)合用藥耐受性良好。

二、Tucatinib靶向藥效果如何

　　Tucatinib是一種口服小分子酪氨酸激酶抑制劑(TKI)，對(duì)HER2具有高度選擇性。2020年4月，美國(guó)FDA批準(zhǔn)了Tucatinib聯(lián)合曲妥珠單抗和卡培他濱治療不可手術(shù)切除的或轉(zhuǎn)移性HER2陽(yáng)性的晚期乳腺癌患者，包括在轉(zhuǎn)移發(fā)生后已經(jīng)接受過一種或多種基于抗HER2的方案治療的腦轉(zhuǎn)移患者[4]。

　　此前公布的研究數(shù)據(jù)顯示，Tucatinib聯(lián)合曲妥珠單抗+卡培他濱后線治療在HER2陽(yáng)性的晚期乳腺癌中具有顯著效果，尤其是對(duì)于腦轉(zhuǎn)移患者，顯著降低了疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)(1 年無(wú)進(jìn)展生存率：24.9%vs 0)。

　　▲圖源：參考來源[2]

　　2021年7月發(fā)表在《SEMINARS IN ONCOLOGY 》雜志中的一篇文獻(xiàn)指出，在HER2陽(yáng)性的晚期乳腺癌二線或后線治療中，吡咯替尼、拉帕替尼、Neratinib、Tucatinib等酪氨酸激酶抑制劑 (TKIs)具有持久的抗腫瘤活性，顯現(xiàn)出良好的生存益處，并且在腦轉(zhuǎn)移患者中具有令人鼓舞的效果。

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　　此次研究再次證實(shí)，Tucatinib聯(lián)合曲妥珠單抗和卡培他濱可顯著延長(zhǎng)HER2+轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的總生存期和無(wú)進(jìn)展生存期，顯著降低死亡率，不管患者有無(wú)腦轉(zhuǎn)移，均可獲益，且因嚴(yán)重不良反應(yīng)導(dǎo)致的停藥率低，耐受性良好。

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參考文獻(xiàn)：

[1]Curigliano G, Mueller V, Borges V, Hamilton E, Hurvitz S, Loi S, Murthy R, Okines A, Paplomata E, Cameron D, Carey LA, Gelmon K, Hortobagyi GN, Krop I, Loibl S, Pegram M, Slamon D, Ramos J, Feng W, Winer E. Tucatinib vs Placebo Added to Trastuzumab and Capecitabine for Patients with Pretreated HER2+ Metastatic Breast Cancer with and without Brain Metastases (HER2CLIMB): Final Overall Survival Analysis. Ann Oncol. 2021 Dec 22:S0923-7534(21)04879-1. 

[2]FDA Approval Summary: Tucatinib for the Treatment of Patients with Advanced or Metastatic HER2-positive Breast Cancer | Clinical Cancer Research

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