據(jù)出國(guó)看病服務(wù)機(jī)構(gòu)厚樸方舟消息，Brodalumab于2016年7月4日獲得日本醫(yī)藥品醫(yī)療器械綜合機(jī)構(gòu)(PMDA)批準(zhǔn)上市，并由日本協(xié)和發(fā)酵麒麟株式會(huì)社在日本地區(qū)銷售，商品名為L(zhǎng)umicef?。

單抗藥物Brodalumab結(jié)構(gòu)

Brodalumab是一種白細(xì)胞介素17(IL-17)受體的抑制劑，能選擇結(jié)合IL-17受體并阻止其與IL-17A、IL-17F及其它類型IL-17的結(jié)合，抑制銀屑病相關(guān)炎癥應(yīng)答反應(yīng)。該藥批準(zhǔn)的適應(yīng)癥為尋常型銀屑病、銀屑病性關(guān)節(jié)炎、膿泡型銀屑病和紅皮癥型銀屑病。Lumicef?是一種皮下注射液，每只1.5 mL注射器含210mg的brodalumab。介紹劑量為每周一次，每次210mg，初次于第0、1、2周給藥，此后每2周一次。

2014年Brodalumab再次獲得出色的臨床III期斑塊狀銀屑病數(shù)據(jù)，這款藥物在一項(xiàng)一對(duì)一的研究中打敗強(qiáng)生的重磅藥物優(yōu)特克單抗。吸引住眾人的眼球。其次，2015年5月，臨床數(shù)據(jù)顯示Brodalumab與患者自殺傾向相關(guān)后，安進(jìn)宣布終止與阿斯利康關(guān)于Brodalumab的合作。安進(jìn)的這一決定，一度使這個(gè)曾被認(rèn)為能“快速通過(guò)FDA審批和上市、并有望成為潛在重磅產(chǎn)品”的研發(fā)工作蒙上了一層厚厚的陰云。 ，在 關(guān)頭阿斯利康也不要Brodalumab，他找好了退路，阿斯利康宣布與Valeant制藥公司達(dá)成合作，將Brodalumab的開(kāi)發(fā)及商業(yè)化 權(quán)利授權(quán)給Valeant。Valeant將擁有Brodalumab開(kāi)發(fā)及商業(yè)化的全球 權(quán)利(除了日本及其他一些亞洲國(guó)家，這些地區(qū)由日本藥企協(xié)和發(fā)酵麒麟持有)，同時(shí)也將承擔(dān)與Brodalumab監(jiān)管審批相關(guān)的所有開(kāi)發(fā)成本。

brodalumab在斑塊狀銀屑病和銀屑病性關(guān)節(jié)炎兩個(gè)疾病治療方面表現(xiàn)出不俗的效果，獲批后也前景黯淡。因?yàn)镮L-17A藥物領(lǐng)域中的權(quán)威專家諾華公司已經(jīng)于2015年1月份上市了同類藥物Cosentyx。此外，禮來(lái)公司IL-17A藥物ixekizumab也于2016年3月獲批。

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