提起近兩年閃耀全球腫瘤藥市場(chǎng)的PD-1單抗納武單抗，恐怕大多數(shù)人只會(huì)聯(lián)想到百時(shí)美施貴寶。然而，除了百時(shí)美之外，日本的小野制藥也是 納武單抗較初的研發(fā)者，并且隨著納武單抗在腫瘤市場(chǎng)上勢(shì)如破竹的表現(xiàn)，小野制藥的命運(yùn)也完全改變。據(jù)稱納武單抗是小野制藥近十年來獲批的 新藥，在拿下黑色素瘤和非小細(xì)胞肺癌兩個(gè)適應(yīng)癥后，海外醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)厚樸方舟獲悉，近日納武單抗又在日本斬獲了第三個(gè)適應(yīng)癥——腎細(xì)胞癌。

2014年，小野制藥在專利斷崖和仿制藥競(jìng)爭(zhēng)的困局中苦苦掙扎，就在此時(shí)納武單抗獲批上市，使小野立即擺脫了困境。近日，日本批準(zhǔn)納武單抗用于治療轉(zhuǎn)移性、不可切除性的腎細(xì)胞癌，雖然不如黑色素瘤和非小細(xì)胞肺癌那樣市場(chǎng)巨大，但仍是一個(gè)不小的市場(chǎng)。腎細(xì)胞癌是腎癌中較為常見的一種，世界范圍內(nèi)每年導(dǎo)致11萬(wàn)人死亡，五年生存率僅為12%。

此前納武單抗作為NSCLC的一線治療臨床試驗(yàn)失敗，給百時(shí)美和小野制藥都造成了一定的打擊，而此番小野在日本拿下第三個(gè)適應(yīng)癥，一定程度上扭轉(zhuǎn)了當(dāng)前的不利局面。納武單抗作為NSCLC一線治療的臨床試驗(yàn)主要由百時(shí)美負(fù)責(zé)，范圍不包括日本、韓國(guó)和臺(tái)灣。數(shù)據(jù)公布后百時(shí)美的股價(jià)應(yīng)聲下跌，而百時(shí)美的老對(duì)手默沙東則由于Keytruda在NSCLC一線治療中的出色臨床表現(xiàn)而反超一局。

然而，納武單抗對(duì)小野制藥的意義不能被過分夸大，尤其是日本政府即將對(duì)藥品價(jià)格施壓。不過納武單抗的銷售額依然非常驚人，今年第二季度，納武單抗在日本的銷售額暴漲，達(dá)到了250億日元(約2.45億美元)，此外還有40億日元來自于百時(shí)美的權(quán)利金。

與百時(shí)美一樣，小野制藥也在尋求納武單抗在更多適應(yīng)癥方面的突破，以對(duì)抗老對(duì)手Keytruda和一眾免疫新治療方法的競(jìng)爭(zhēng)。目前小野制藥已經(jīng)在日本提交了頭頸癌和霍奇金淋巴瘤的上市申請(qǐng)，并且在胃癌、小細(xì)胞肺癌、食道癌、肝癌、腦癌和膀胱癌中進(jìn)行Ⅲ期臨床試驗(yàn)。小野制藥的董事長(zhǎng)Gyo Sagara表示，希望今年內(nèi)霍奇金淋巴瘤適應(yīng)癥能夠獲批。

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