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日本HER2陰性乳腺癌新ADC藥物DS-8201效果強(qiáng)勁

【本文為疾病百科知識(shí)，僅供閱讀】 2018-12-12 作者：厚樸方舟

在全球范圍內(nèi)，乳腺癌是女性群體中較常見的癌癥類型和較常見的癌癥死亡原因。大約20%的乳腺癌為HER2陽性（IHC3+或IHC2+/ISH+），其余80%的乳腺癌被歸類為HER2陰性。HER2是在某些癌細(xì)胞表面表達(dá)的一種酪氨酸激酶受體促生長(zhǎng)蛋白，與病情進(jìn)展和不良預(yù)后相關(guān)。目前，已有數(shù)種HER2靶向治療方法獲批治療HER2陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌，病情已改善了患者生存率。

然而，在歸類為HER2陰性的乳腺癌中，仍有大約一半表達(dá)一定水平的HER2作為細(xì)胞表面抗原，對(duì)于這些HER2低表達(dá)（可定義為IHC 2+/ISH-或IHC 1+）乳腺癌，沒有抗HER2治療方法可用，并且沒有靶向性治療模式。
日本乳腺癌藥物

DS-8201是一種ADC藥物，通過一種4肽鏈接子將靶向HER2的人源化單克隆抗體trastuzumab（曲妥珠單抗）與一種新型拓?fù)洚悩?gòu)酶1抑制劑exatecan衍生物（DX-8951衍生物，DXd）鏈接在一起，可靶向遞送細(xì)胞毒制劑至癌細(xì)胞內(nèi)，與通常的化療相比，可減少細(xì)胞毒制劑的全身暴露。

近期日本藥企公布了一項(xiàng)研究實(shí)驗(yàn)，就是關(guān)于HER2靶向性抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）DS-8201的一項(xiàng)正在進(jìn)行的I期臨床研究的前沿不受威脅性和有效性數(shù)據(jù)。

該研究中，共有54例過度治療（之前已接受的抗癌方案的中位數(shù)為7.5種）的HER2低表達(dá)乳腺癌患者接受了至少1次DS-8201（劑量為5.4或6.4mg/kg）治療，至2018年10月12日數(shù)據(jù)截止，23例患者仍在接受治療。

對(duì)43例HER2低表達(dá)轉(zhuǎn)移性乳腺癌（IHC 2+/ISH-或IHC 1+）可評(píng)估患者的前沿分析顯示，以介紹的擴(kuò)展劑量5.4或6.4mg/kg DS-8201治療的總緩解率為44.2%（n=19/43）、疾病控制率為79.1%（n=34/43）。初步估計(jì)的中位緩解持續(xù)時(shí)間為9.4個(gè)月（范圍：1.5+，23.6+）、中位無進(jìn)展生存期為7.6個(gè)月（95%CI:4.9,13.7）。

該研究中，共有45例HER2低表達(dá)、激素受體陽性（HR+）乳腺癌患者接受了至少1次DS-8201（劑量為5.4或6.4mg/kg）治療，至2018年10月12日數(shù)據(jù)截止，21例患者仍在接受治療。

對(duì)38例HER2低表達(dá)且HR+的可評(píng)估患者開展的進(jìn)一步亞組分析顯示，以介紹的擴(kuò)展劑量5.4或6.4mg/kg DS-8201治療的總緩解率為47.4%（n=18/38）、疾病控制率為81.6%（n=31/38）。初步估計(jì)的中位緩解持續(xù)時(shí)間為11.0個(gè)月（范圍：1.5+，23.6+）、中位無進(jìn)展生存期為7.9個(gè)月（95%CI:4.4,13.7）。

該研究的首席研究員、美國(guó)紀(jì)念斯隆凱特林癌癥中心乳腺癌腫瘤學(xué)家Shanu Modi表示，“雖然抗HER2治療方法在治療HER2陽性乳腺癌中起著重要作用，但從歷史上看，該類治療方法對(duì)表達(dá)低水平HER2的腫瘤卻沒有效果。此次公布的數(shù)據(jù)提供了DS-8201治療HER2低表達(dá)乳腺癌患者效果的初步證據(jù)，基于進(jìn)一步的研究，我們開始考慮如何對(duì)這些患者進(jìn)行分離和治療?！?/div>

厚樸方舟2012年進(jìn)入海外醫(yī)療領(lǐng)域，總部位于北京，建立了由全球權(quán)威醫(yī)學(xué)專家組成的美日名醫(yī)集團(tuán)，初個(gè)擁有日本政府官方頒發(fā)的海外醫(yī)療資格的企業(yè)。如果您有海外就醫(yī)的需要，請(qǐng)撥打免費(fèi)熱線400-086-8008進(jìn)行咨詢！

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