根據(jù)相關(guān)統(tǒng)計(jì)，2020年全世界新發(fā)腎癌超過(guò)43萬(wàn)，死于腎癌的人數(shù)接近18萬(wàn)。腎細(xì)胞癌是常見(jiàn)的腎癌類型，約占腎癌病例的90%。大多數(shù)腎細(xì)胞癌是在其他腹部疾病的影像學(xué)檢查中偶然發(fā)現(xiàn)的，約30%的腎細(xì)胞癌患者在確診時(shí)已經(jīng)出現(xiàn)轉(zhuǎn)移，且多達(dá)40%的患者在局部腎細(xì)胞癌手術(shù)治療后會(huì)發(fā)生轉(zhuǎn)移，預(yù)后效果很差[1]。因此，迫切需要新的治療方案。近兩年，“免疫+靶向”治療方案的出現(xiàn)，為腎癌治療帶來(lái)了新的方向。目前已有兩種“免疫+靶向”組合治療在日本提交申請(qǐng)，如果獲得批準(zhǔn)，“免疫+靶向”組合治療將為晚期腎癌患者提供重要治療選擇。

▲圖源：physio-pedia

Lenvima+Keytruda使無(wú)進(jìn)展生存期增長(zhǎng)1.5倍

4月15日，日本新聞報(bào)道，口服多受體酪氨酸激酶抑制劑Lenvima(樂(lè)衛(wèi)瑪，通用名：lenvatinib，侖伐替尼)與抗PD-1治療Keytruda(可瑞達(dá)，通用名：pembrolizumab，帕博利珠單抗)聯(lián)合用藥，用于治療晚期腎細(xì)胞癌(RCC)患者，已在日本提交申請(qǐng)。如果獲得批準(zhǔn)，Keytruda+Lenvima將為一線晚期RCC患者提供治療的新方向，并有潛力改變一線晚期腎細(xì)胞癌的臨床指南[2]。

▲圖源：cancer.qlife.jp

該申請(qǐng)基于關(guān)鍵3期CLEAR研究(KEYNOTE-581/ Study 307)的數(shù)據(jù)。該研究結(jié)果已于今年2月在2021年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)泌尿生殖系統(tǒng)癌癥研討會(huì)(ASCO-GU 2021)上公布，并同時(shí)發(fā)表于《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》。

結(jié)果顯示：經(jīng)Lenvima+Keytruda聯(lián)合治療后無(wú)進(jìn)展生存期顯著延長(zhǎng)，與對(duì)照組相比，Lenvima+Keytruda聯(lián)合治療組的中位無(wú)進(jìn)展生存期延長(zhǎng)1.5倍;疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低61%;聯(lián)合治療組的緩解率是對(duì)照組的2倍左右。

Cabometyx+Opdivo使生存期增長(zhǎng)一倍

2020年10月，Cabometyx(cabozantinib，卡博替尼)聯(lián)合抗PD-1治療Opdivo(歐狄沃，通用名：nivolumab，納武利尤單抗)治療不可切除性、晚期或轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌(RCC)患者的申請(qǐng)已向日本厚生勞動(dòng)省(MHLW)提交。

▲圖源：seekingalpha

此次申請(qǐng)，基于關(guān)鍵III期CheckMate-9ER試驗(yàn)的結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示，在先前未接受過(guò)治療的晚期RCC患者中，與一線標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理藥物Sutent(舒尼替尼)相比，“免疫+靶向”方案Opdivo+Cabometyx在全部效果終點(diǎn)均表現(xiàn)出顯著改善。具體數(shù)據(jù)為：與Sutent組相比，Opdivo+Cabometyx組使患者死亡風(fēng)險(xiǎn)顯著降低40%;無(wú)進(jìn)展生存期增加一倍;緩解率是Sutent組的2倍。

近兩年來(lái)，“免疫+靶向”聯(lián)合治療方案在眾多癌癥治療領(lǐng)域均顯現(xiàn)出良好的效果，此前有關(guān)子宮內(nèi)膜癌的研究中，已經(jīng)顯現(xiàn)出“免疫+靶向”(Keytruda+Lenvima)聯(lián)合治療的突出效果。(更多可閱讀：日本新方案Keytruda聯(lián)合Lenvima治療子宮內(nèi)膜癌效果顯著)

這兩次研究中均顯現(xiàn)出“免疫+靶向”聯(lián)合一線治療晚期或轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌患者的顯著效果。未來(lái)，期待“免疫+靶向”聯(lián)合治療獲批后將進(jìn)一步改善患者的預(yù)后，打破晚期腎癌患者治療的困境。有關(guān)腎癌治療的更多內(nèi)容可撥打熱線400-086-008聯(lián)系我們。

參考來(lái)源：

[1] APPLICATION SUBMITTED FOR ADDITIONAL INDICATION OF ANTI CANCER AGENT LENVIMA? IN COMBINATION WITH KEYTRUDA? AS A TREATMENT FOR ADVANCED RENAL CELL CARCINOMA IN JAPAN

[2] 「レンビマ+キイトルーダ」併用療法、進(jìn)行性腎細(xì)胞がんの効能?効果で國(guó)內(nèi)申請(qǐng)

[3] Takeda submits supplemental application for Cabometyx + Opdivo for kidney cancer in Japan

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