2020年1月27日，醫(yī)學(xué)雜志《The Lancet Oncology》報(bào)道了一項(xiàng)關(guān)于TAS-102(三氟吡啶-替吡西林)+貝伐單抗(Avastin)治療難治性轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者的有效性和不受威脅性的臨床試驗(yàn)(2016-005241-23)的結(jié)果。

在難治性轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者中，TAS-102(三氟吡啶-替吡西林)具有顯著的效果。本次研究中，研究人員評(píng)估了TAS-102加貝伐單抗聯(lián)合治療方法在難治性轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者中的效果和不受威脅性，旨在比較TAS-102加貝伐單抗與TAS-102單一治療用于難治性轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者的效果。

本次研究的對(duì)象為對(duì)標(biāo)準(zhǔn)治療方法產(chǎn)生耐藥性的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌換鵝湖鎮(zhèn)(N = 93)。本次研究中將參與者以1比1的比例隨機(jī)分配(N=46)，以28天為一個(gè)周期，其中一組患者接受，在第1~5、8~12日，每天2次口服TAS-102(35 mg / m 2)，在第15日，使用Avastin(5mg / kg)的聯(lián)合治療方法，另一組患者接受TAS-102的單一治療方法。本次研究的主要終點(diǎn)是無(wú)進(jìn)展生存期。

中位隨訪10個(gè)月后，臨床結(jié)果顯示如下：TAS-102組中位無(wú)進(jìn)展生存期為2·6個(gè)月(95%CI 1·6-3·5)，而TAS-102加貝伐單抗組為4·6個(gè)月(3·5-6·5) (危險(xiǎn)比0·45 [95%CI 0·29-0·72]; p = 0·0015)。此外，在TAS-102組中有21名(45%)患者出現(xiàn)了嚴(yán)重的不良事件，在TAS-102加貝伐單抗組中有19名(41%)患者出現(xiàn)了嚴(yán)重不良事件。沒(méi)有死亡被認(rèn)為與治療有關(guān)。

根據(jù)本次研究的結(jié)果，研究人員得出以下結(jié)論：“對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)治療難治的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者，TAS-102加貝伐單抗聯(lián)合治療顯示出可改善臨床無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)，之后這可能會(huì)成為轉(zhuǎn)移性結(jié)腸癌患者治療的新希望。”

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