非小細(xì)胞肺癌是常見的肺癌類型之一，非小細(xì)胞肺癌的復(fù)發(fā)率較高，即使是手術(shù)切除的患者也仍有較大幾率出現(xiàn)復(fù)發(fā)，因此需要通過術(shù)前輔助治療(新輔助治療)以及術(shù)后輔助治療來提高預(yù)后效果，降低復(fù)發(fā)率。3月4日，美國FDA批準(zhǔn)重磅PD-1抑制劑Opdivo(nivolumab，納武利尤單抗)與含鉑雙藥化療聯(lián)用，作為新輔助治療，治療可切除非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者，無論患者PD-L1表達(dá)情況如何。Opdivo聯(lián)合化療是初款獲批在手術(shù)前治療非小細(xì)胞肺癌的免疫治療組合。那么Opdivo聯(lián)合化療治療非小細(xì)胞肺癌效果究竟如何。

▲圖源：Harvard Gazette-Harvard University

一、Opdivo非小細(xì)胞肺癌術(shù)前輔助治療

　　新輔助治療是指在實施局部治療方法(如手術(shù)或放療)前所做的全身治療，目的是使腫塊縮小、及早殺滅看不見的轉(zhuǎn)移細(xì)胞，以利于后續(xù)的手術(shù)、放療等治療，可以降低腫瘤的復(fù)發(fā)率，提高預(yù)后效果。采用免疫治療進(jìn)行新輔助治療，可以激發(fā)更有效的抗癌免疫反應(yīng);另外，原位腫瘤的存在可能提供更多腫瘤相關(guān)抗原來激發(fā)免疫系統(tǒng)的抗癌反應(yīng)。

　　FDA的批準(zhǔn)是基于3期臨床試驗CheckMate-816的結(jié)果，與單獨化療相比，Opdivo聯(lián)合化療顯著降低了非小細(xì)胞肺癌患者疾病進(jìn)展、復(fù)發(fā)或死亡的風(fēng)險，延長了無病生存期。具體數(shù)據(jù)為，Opdivo+化療組無病生存期為31.6個月，化療組為20.8個月;Opdivo+化療將患者疾病進(jìn)展、復(fù)發(fā)或者死亡的風(fēng)險降低37%;Opdivo+化療組完全緩解率為24%，化療組僅為2.2%[1]。

　　另外，早在2021年世界肺癌大會(WCLC)上公布的臨床數(shù)據(jù)，已經(jīng)證實Opdivo聯(lián)合化療用于非小細(xì)胞肺癌(Ib-IIIa期)患者新輔助治療的效果顯著。此前的數(shù)據(jù)證實，Opdivo聯(lián)合化療顯著提高了肺癌的手術(shù)率、微創(chuàng)手術(shù)率，減少了手術(shù)后腫瘤細(xì)胞的殘留率(手術(shù)率：83% vs 75%;微創(chuàng)手術(shù)率：30% vs 22%;R0切除率：83% vs 78%;殘余存活腫瘤細(xì)胞(RVT)率：10% vs 74%)[2]。

　　注：R0切除是指鏡下切緣無癌細(xì)胞,完整切除。

　　▲圖源：參考來源[2]

二、Opdivo治療晚期非小細(xì)胞肺癌

　　Opdivo是一種PD-1免疫檢查點抑制劑，旨在幫助恢復(fù)抗腫瘤免疫反應(yīng)。利用人體自身的免疫系統(tǒng)來對抗癌癥，Opdivo已經(jīng)成為多種癌癥的重要治療選擇。在肺癌治療領(lǐng)域，Opdivo除了可以作為新輔助治療提高手術(shù)的效果外，還可以用于晚期非小細(xì)胞肺癌的治療，顯著延長晚期肺癌患者的生存期。

　　CheckMate-017研究結(jié)果顯示，對既往已接受治療的鱗狀非小細(xì)胞肺癌(squamous NSCLC)患者采用Opdivo治療，2年生存率為23%，是化療組的近3倍(化療組為8%)[3]。

　　另外，2021年5月，Opdivo聯(lián)合抗CTLA-4，Yervoy(ipilimumab，易普利姆瑪)一線治療晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)3期CheckMate-227試驗(NCT02477826)的4年數(shù)據(jù)披露。結(jié)果顯示，與化療相比，雙重免疫治療Opdivo+Yervoy顯示出持久長期生存益處，4年生存率增加一倍以上。

　　▲圖源：參考來源[4]

　　免疫治療的出現(xiàn)為非小細(xì)胞肺癌患者的預(yù)后帶來了重要幫助。免疫治療的問世，更是顯著提高了非小細(xì)胞肺癌患者的生存率。此次Opdivo聯(lián)合化療作為新輔助治療非小細(xì)胞肺癌的獲批，或可為肺癌治療提供新的治療方向，進(jìn)一步延長患者的生存期。

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