約2%的非小細(xì)胞肺癌患者帶有BRAF V600E突變，這類突變改變MAP激酶(MAPK)信號(hào)通路，進(jìn)而刺激腫瘤細(xì)胞的生長(zhǎng)和增殖。此前，已有研究證實(shí)，BRAF抑制劑達(dá)拉非尼單藥可顯著延長(zhǎng)肺癌患者的生存期。

　　近年來，越來越多的研究證實(shí)，BRAF抑制劑+MEK抑制劑的雙靶向治療可以進(jìn)一步提高BRAF V600E突變非小細(xì)胞肺癌患者的效果，延長(zhǎng)肺癌患者的生存期。

　　▲圖源：創(chuàng)客貼

一、達(dá)拉非尼+曲美替尼

　　近日，美國(guó)FDA加速批準(zhǔn)BRAF抑制劑Tafinlar(dabrafenib，達(dá)拉非尼)+MEK抑制劑Mekinist(trametinib，曲美替尼)的組合治療，用于治療接受前期方案治療后疾病出現(xiàn)進(jìn)展并且沒有滿意的替代治療選擇的，攜帶BRAF V600E的無法切除或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤成人和6歲以上兒科患者。

　　此前，BRAF抑制劑達(dá)拉非尼+MEK抑制劑曲美替尼已獲批用于BRAF V600E突變陽(yáng)性轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌。2022年第 3 版非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)指南將達(dá)拉非尼聯(lián)合曲美替尼的雙靶向治療建議為BRAF V600E 突變優(yōu)選治療方案。

　　2022年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)年會(huì)中，研究人員披露了Tafinlar+Mekinist作為一線治療或二線及以上治療方案治療晚期BRAF V600E突變非小細(xì)胞肺癌患者的效果。

　　具體數(shù)據(jù)為，Tafinlar+Mekinist作為二線及以上治療方案的2年生存率(OS)為44.7%，中位無進(jìn)展生存期(PFS)為10.4個(gè)月，客觀緩解率(ORR)為73.8%;作為一線治療方案的2年OS率為53%;中位PFS為18.2個(gè)月;ORR為82.9%。

二、Braftovi+Mektovi

　　4月5日，F(xiàn)DA接受Braftovi(encorafenib)與Mektovi(binimetinib)組合方案的補(bǔ)充新藥申請(qǐng)(sNDA)，用以治療經(jīng)FDA核準(zhǔn)測(cè)試帶有BRAF V600E突變的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者，該雙靶向治療有望在今年獲批。

　　Braftovi是一種口服小分子BRAF激酶抑制劑，Mektovi則是一種口服小分子MEK抑制劑，靶向MAPK信號(hào)通路中的關(guān)鍵蛋白(RAS-RAF-MEK-ERK)。

　　這次補(bǔ)充新藥申請(qǐng)(sNDA)的遞交主要基于PHAROS試驗(yàn)的積極結(jié)果。研究結(jié)果顯示，Braftovi(encorafenib)與Mektovi(binimetinib)組合治療顯著提高了非小細(xì)胞肺癌患者的客觀緩解率。

　　總而言之，BRAF抑制劑聯(lián)合MEK抑制劑的雙靶向治療顯著提高了BRAF V600E突變非小細(xì)胞肺癌患者的治療的效果。不僅如此，研究證實(shí)，相比BRAF抑制劑單藥治療，雙靶向治療還可以降低肺癌患者的毒副作用，進(jìn)一步提高肺癌患者的生活質(zhì)量。

　　但是，每一種方案都有其適應(yīng)癥要求，是否可以采用雙靶向治療，什么時(shí)候開始采用，還需要由專業(yè)權(quán)威的醫(yī)生根據(jù)患者的身體情況、病理分型、分期等綜合判斷，因此肺癌患者應(yīng)尋找權(quán)威的醫(yī)生診治，確定合適的治療方案。

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參考來源：

[1]Novartis Tafinlar + Mekinist receives FDA approval for

[2]2022年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)年會(huì)

[3]FDA Accepts sNDAs for Encorafenib and Binimetinib for BRAF V600-Mutated NSCLC

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