肝癌是我國(guó)常見的惡性腫瘤之一，隨著研究人員對(duì)肝癌發(fā)病機(jī)制的深入探索，越來(lái)越多的免疫聯(lián)合治療出現(xiàn)在肝癌治療領(lǐng)域，顯著延長(zhǎng)了肝癌患者的生存期。4月25日，CTLA-4抗體Tremelimumab與抗PD-L1抗體Imfinzi(durvalumab)聯(lián)用的免疫聯(lián)合方案通過(guò)美國(guó)FDA優(yōu)先審評(píng)渠道接受審評(píng)，用于一線治療不可切除的肝細(xì)胞癌。

　　▲圖源：hopkinsmedicine

　　此次批準(zhǔn)是基于2022年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)胃腸癌研討會(huì)上提交的HIMALAYA3期臨床試驗(yàn)的結(jié)果。在該研究中，肝細(xì)胞癌患者首先接受一次tremelimumab和Imfinzi的聯(lián)合給藥，然后每隔4周接受Imfinzi的單藥治療。這一給藥方案旨在刺激T細(xì)胞激活的同時(shí)，減少CTLA-4抗體的毒副作用。

　　研究結(jié)果顯示，與對(duì)照組相比，接受雙免疫治療的肝細(xì)胞癌患者死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了22%;中位總生存期顯著延長(zhǎng)(16.4個(gè)月 vs 13.8個(gè)月);客觀緩解率增長(zhǎng)近4倍(20.1% vs 5.1%)。且約31%的肝細(xì)胞癌患者在接受雙免疫治療的3年后仍然存活(對(duì)照組為20%)。

　　▲圖源：參考來(lái)源[2]

一、免疫聯(lián)合方案成為肝癌治療的重要選擇

　　與長(zhǎng)期化療會(huì)造成嚴(yán)重的毒副作用，影響患者的生存質(zhì)量相比，雙免疫治療及靶向+免疫的組合治療不僅可以提升肝癌治療的效果，還能降低治療過(guò)程中產(chǎn)生的毒副作用，已經(jīng)成為肝癌治療的重要選擇。

　　目前，除了Tremelimumab與Imfinzi的雙免疫治療，還有兩種免疫聯(lián)合治療方案受到了人們的廣泛關(guān)注。

二、全球頭個(gè)用于肝癌的雙免疫治療方案

　　2020年美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)抗PD-1藥物Opdivo(nivolumab)與抗CTLA-4藥物Yervoy(ipilimumab)的免疫組合方案，用于治療先前接受過(guò)治療的晚期肝細(xì)胞癌患者。Opdivo+Yervoy是初個(gè)也是唯1一個(gè)被批準(zhǔn)用于晚期肝細(xì)胞癌患者群體的雙重免疫治療。

　　臨床數(shù)據(jù)顯示，33%的患者經(jīng)治療后得到有效緩解，88%的患者緩解持續(xù)時(shí)間超過(guò)6個(gè)月，56%的患者緩解持續(xù)時(shí)間超過(guò)1年，31%的患者緩解持續(xù)時(shí)間超過(guò)2年。

三、“靶向+免疫”方案成為肝癌一線治療的優(yōu)選

　　PD-L1藥物Tecentriq(Atezolizumab，阿特珠單抗)聯(lián)合靶向藥Avastin(Bevacizumab，貝伐單抗)的組合方案已經(jīng)被證實(shí)在晚期肝癌一線治療領(lǐng)域具有突出的成效，可以顯著延長(zhǎng)肝癌患者的生存期。

　　目前，該方案已在2020年接連被美國(guó)FDA、日本厚生勞動(dòng)省批準(zhǔn)應(yīng)用于臨床，成為初個(gè)也是唯1一個(gè)被批準(zhǔn)用于一線治療不可切除性肝細(xì)胞癌的免疫治療方案。

　　具體數(shù)據(jù)為，Tecentriq+Avastin聯(lián)合治療組總生存期顯著延長(zhǎng)、死亡風(fēng)險(xiǎn)降低42%、一年生存率提高12.6%，疾病無(wú)進(jìn)展生存期延長(zhǎng)1.58倍。

　　▲總生存率和無(wú)進(jìn)展生存率分析，圖源：nejm

　　近年來(lái)，隨著免疫治療的出現(xiàn)，越來(lái)越多的免疫聯(lián)合方案在肝癌一線治療領(lǐng)域顯現(xiàn)出重要的作用，為肝癌患者帶來(lái)了新的治療方向，顯著延長(zhǎng)了肝癌患者的生存期。

　　但是，需要注意的是，免疫組合方案雖然效果顯著，但有一定的適應(yīng)癥要求，并不適用于所有肝癌患者，患者需要在醫(yī)生的指導(dǎo)下用藥。

　　對(duì)于肝癌患者而言，選擇權(quán)威的專家診治，制定個(gè)性化的診療方案十分關(guān)鍵，可以顯著延長(zhǎng)患者的生存期，提高預(yù)后效果。厚樸方舟作為國(guó)內(nèi)知名海外醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)，可以為肝癌患者預(yù)約世界權(quán)威肝癌診治專家就診，并提供一站式出國(guó)看病服務(wù)，如有需要可以直接在線咨詢醫(yī)學(xué)顧問(wèn)或撥打熱線400-086-8008聯(lián)系我們。

參考來(lái)源：

[1]Tremelimumab accepted under Priority Review in the US for patients with unresectable liver cancer in combination with Imfinzi | Business Wire

[2]Imfinzi plus tremelimumab demonstrated unprecedented survival in 1st-line unresectable liver cancer with 31% of patients alive at three years

[3]Bristol Myers Squibb - U.S. Food and Drug Administration Approves Opdivo? (nivolumab) + Yervoy? (ipilimumab) for Patients with Hepatocellular Carcinoma (HCC) Previously Treated with Sorafenib

[4] Immunotherapies for hepatocellular carcinoma | Nature Reviews Clinical Oncology

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