卵巢癌是一種常見的女性惡性腫瘤，其嚴(yán)重威脅了女性的生命安全。但是對于晚期卵巢癌目前還沒有有效的治療方法。近日，美國FDA批準(zhǔn)了晚期卵巢癌的一線治療方法，對于晚期乳腺癌的治療帶來了新希望。

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圖源：創(chuàng)客貼

晚期卵巢癌治療新方案

       近日，美國FDA已批準(zhǔn)LYNPARZA(中文品牌名：利普卓，通用名：olaparib，奧拉帕利片劑)與貝伐單抗(bevacizumab)聯(lián)用一線維持治療對一線鉑類化學(xué)治療有完全或部分緩解的同源重組缺陷(HRD)陽性的晚期晚期卵巢癌(上皮性卵巢癌、輸卵管癌、原發(fā)性腹膜癌)的成年患者。

       該項(xiàng)批準(zhǔn)是基于一項(xiàng)來自PAOLA-1 3期試驗(yàn)的387例HRD陽性腫瘤患者的生物標(biāo)志物亞組分析，該研究表明LYNPARZA聯(lián)合貝伐單抗可將疾病進(jìn)展或死亡的風(fēng)險(xiǎn)降低67%(HR 0.33 [95 %CI，0.25-0.45])。在HRD陽性的晚期卵巢癌患者中，它的無進(jìn)展生存期(PFS)顯著延長，中位PFS為37.2個(gè)月，而單獨(dú)使用貝伐單抗則為17.7個(gè)月。

       接受LYNPARZA聯(lián)合貝伐單抗治療的患者中有31%發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)。在> 5%的患者中，嚴(yán)重的不良反應(yīng)包括高血壓(19%)和貧血(17%)。此外，與單獨(dú)接受貝伐單抗的患者(1.9%)相比，接受LYNPARZA聯(lián)合貝伐單抗的患者(5%)發(fā)生靜脈血栓栓塞事件的可能性更高。不良反應(yīng)導(dǎo)致54%的LYNPARZA聯(lián)合貝伐單抗的患者出現(xiàn)劑量中斷，而41%的患者劑量降低。

       PAOLA-1試驗(yàn)的主要研究人員說：“卵巢癌是一種毀滅性疾病。在PAOLA-1試驗(yàn)中，HRD陽性患者的獲益程度具有影響力?！?/p>

       PAOLA-1 3期試驗(yàn)的全部結(jié)果發(fā)表在? 《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上。

       歐盟，日本和其他國家/地區(qū)目前正在對LYNPARZA聯(lián)合貝伐單抗作為晚期卵巢癌患者的一線維持治療進(jìn)行監(jiān)管審查。作為一項(xiàng)廣泛的開發(fā)計(jì)劃的一部分，LYNPARZA被評估為一種單一治療方法，并且可以治療多種腫瘤類型。

       對于晚期卵巢癌患者，一線維持治療的主要目的是盡可能長時(shí)間地延遲疾病進(jìn)展。這項(xiàng)批準(zhǔn)代表LYNPARZA在卵巢癌患者治療中的又一個(gè)里程碑，為女性患者推遲這種難治性疾病的復(fù)發(fā)提供了新希望。本次實(shí)驗(yàn)的結(jié)果進(jìn)一步證明，HRD陽性是卵巢癌的一個(gè)獨(dú)特子集，而HRD檢測現(xiàn)在已成為晚期卵巢癌婦女診斷和調(diào)整治療的關(guān)鍵組成部分。

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