神經(jīng)母細(xì)胞瘤(Neuroblastoma)是一種在神經(jīng)細(xì)胞中形成的實(shí)體瘤，多發(fā)于兒童，目前的基礎(chǔ)治療包括誘導(dǎo)化學(xué)治療方法、高劑量化學(xué)治療方法鞏固+干細(xì)胞移植，但是根據(jù)兒童癌癥組(CCG)數(shù)據(jù)，采用上述方法治療高危神經(jīng)母細(xì)胞瘤，從診斷到四年的無(wú)病生存率約為40%。因此，近些年來(lái)，研究人員正在參與神經(jīng)母細(xì)胞瘤的臨床試驗(yàn)來(lái)開(kāi)發(fā)新型的治療方法，提高高危神經(jīng)母細(xì)胞瘤的生存率。

▲圖源：acco.org

兒童腫瘤協(xié)作組(COG)開(kāi)展的神經(jīng)母細(xì)胞瘤研究

兒童腫瘤學(xué)協(xié)作組(COG)由美國(guó)國(guó)家癌癥研究所(NCI)設(shè)立，是世界上較大的專(zhuān)門(mén)致力于兒童癌癥研究機(jī)構(gòu)。COG針對(duì)嬰兒，兒童，青少年和年輕人進(jìn)行了一系列的臨床研究和轉(zhuǎn)化研究試驗(yàn)。COG進(jìn)行的III期臨床試驗(yàn)有助于建立先進(jìn)的癌癥治療方法。

目前COG開(kāi)展了2項(xiàng)針對(duì)高危神經(jīng)母細(xì)胞瘤的 III 期試驗(yàn)，這兩個(gè)試驗(yàn)將招募同一組患者，因?yàn)閮纱卧囼?yàn)本質(zhì)是有順序的，這意味著參與靠前個(gè)研究的患者(稱(chēng)為A3973)可以但并不強(qiáng)制要求參與第二個(gè)研究(稱(chēng)為ANBL0032)。但是，沒(méi)有參加A3973研究的患者將沒(méi)有資格參加ANBL0032研究。

A3973研究

A3973研究于2001年2月10日開(kāi)始，采用了多藥誘導(dǎo)化療，化療過(guò)程中，研究人員盡量在2個(gè)化療周期后收集患者的PBSC。此次臨床試驗(yàn)的主要研究問(wèn)題是：從PBSC中選擇性清除腫瘤細(xì)胞是否可以改善干細(xì)胞移植患者的無(wú)瘤生存率?

為了解決這個(gè)問(wèn)題，患者被隨機(jī)分為兩組，采用磁性微球處理清除PBSC中的腫瘤細(xì)胞，針對(duì)另一半患者則將未處理的干細(xì)胞儲(chǔ)存?zhèn)溆?。成功?chǔ)存已凈化或未凈化的PBSC后，所有患者將接受4個(gè)周期化療(共6個(gè)周期)，然后進(jìn)行清髓預(yù)處理和PBSC回輸。之后患者接受局部放射治療，隨后進(jìn)行6個(gè)月的維甲酸治療。參與A3973研究的患者才有資格參加ANBL0032研究。

ANBL0032研究

ANBL0032研究正在測(cè)試一種單克隆抗體(ch14.18)，該抗體附著在神經(jīng)母細(xì)胞瘤細(xì)胞上，該細(xì)胞的表面具有一種稱(chēng)為GD2的分子?？贵w一旦附著在GD2上，就可以幫助破壞腫瘤細(xì)胞。之前的實(shí)驗(yàn)室研究和小型臨床試驗(yàn)表明，ch14.18可以幫助人體自身的免疫細(xì)胞破壞神經(jīng)母細(xì)胞瘤。這些免疫細(xì)胞包括被GM-CSF激活的細(xì)胞(單核細(xì)胞和嗜中性粒細(xì)胞)和被IL-2激活的細(xì)胞(淋巴細(xì)胞)。ch14.18 + GM-CSF或IL-2抗體將在PBSC輸注(A3973治療)支持的強(qiáng)化治療完成后給予。

此外，13-順式視黃酸(Accutane)也將在ch14.18 + GM-CSF或IL-2的治療周期之間給藥。給予抗體治療和13-順式視黃酸的目的是更大限度地消除強(qiáng)化治療(如A3973中給予的治療)可能殘留的腫瘤細(xì)胞。

復(fù)發(fā)性或進(jìn)行性神經(jīng)母細(xì)胞瘤的臨床試驗(yàn)

除了以上研究之外，COG也正在進(jìn)行一些復(fù)發(fā)性或進(jìn)行性高危神經(jīng)母細(xì)胞瘤的I或II期臨床試驗(yàn)，以測(cè)試新的治療方法。此外，英國(guó)大奧蒙德街兒童醫(yī)院(GOSH)的約翰·安德森教授及其團(tuán)隊(duì)研發(fā)了一種新的免疫治療方法方法，以提高神經(jīng)母細(xì)胞瘤治療的有效性，降低其毒性，讓更多兒童獲得生存的機(jī)會(huì)。具體內(nèi)容可通過(guò)點(diǎn)擊《效果更好、毒性更低的神經(jīng)母細(xì)胞瘤治療方法指日可待!》了解。

臨床試驗(yàn)

臨床試驗(yàn)是對(duì)新治療方法進(jìn)行測(cè)試的研究，III期臨床試驗(yàn)主要針對(duì)特定疾病提出特定的科學(xué)問(wèn)題，其長(zhǎng)期目標(biāo)是通過(guò)將一種治療方法與另一種治療方法進(jìn)行比較來(lái)定義理想的治療方法。這些大型研究通過(guò)使用隨機(jī)分配來(lái)確定與當(dāng)前標(biāo)準(zhǔn)治療相比，哪種方法在效果和不受威脅性方面提供了改善，從而測(cè)試新治療方法的效果。參加臨床實(shí)驗(yàn)可以幫助患者獲得針對(duì)該疾病的新治療方法，并且有機(jī)會(huì)率先受益于可能更有效的新治療方法。

雖然目前針對(duì)神經(jīng)母細(xì)胞瘤的治療方法進(jìn)行了優(yōu)化，但是高危組神經(jīng)母細(xì)胞瘤仍然是難以病愈的兒童癌癥之一，在美國(guó)也僅有40%至50%的患兒獲得五年生存率(該數(shù)據(jù)來(lái)源美國(guó)國(guó)家癌癥中心)，因此這項(xiàng)新的臨床試驗(yàn)或許可以幫助人們找到攻克神經(jīng)母細(xì)胞瘤的新方向，提高治療高危神經(jīng)母細(xì)胞瘤的效果。如希望了解有關(guān)神經(jīng)母細(xì)胞瘤的更多內(nèi)容，或該臨床試驗(yàn)的更多內(nèi)容，可以通過(guò)400-086-8008聯(lián)系我們。

參考來(lái)源：

【1】TREATING HIGH-RISK NEUROBLASTOMA AT THE TURN OF THE CENTURY

https://www.acco.org/treating-high-risk-neuroblastoma-at-the-turn-of-the-century/

【2】Spring 2001 CCCF Newsletter

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