中國是胃癌大國，2020年世界新發(fā)胃癌109萬，而中國新發(fā)胃癌48萬，占據(jù)世界新發(fā)病例的44%。但是胃癌治療的效果卻始終不佳，根據(jù)國家癌癥中心的數(shù)據(jù)，我國2012年-2015年確診的胃癌患者5年生存率僅為35.1%，嚴(yán)重威脅了患者的生命，急需更有效的治療方案。2021年，研究人員針對胃癌新治療方法的研究腳步始終沒有停下，截止到今天已有多項(xiàng)創(chuàng)新治療方法顯現(xiàn)出良好的效果，顯著延長了患者的生存期，可使胃癌患者的生存期翻倍。

▲圖源：clinicalomics

1.Enhertu提高轉(zhuǎn)移性胃癌緩解率近4倍

2021年1月，HER2靶向抗體偶聯(lián)藥物(ADC)Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan，DS-8201)獲美國食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)，用于已經(jīng)接受過治療的HER2陽性轉(zhuǎn)移性胃或胃食管交界(GEJ)腺癌患者，成為頭一個(gè)被批準(zhǔn)治療HER2陽性胃癌的ADC藥物。去年9月，Enhertu在日本獲得批準(zhǔn)，用于治療HER2陽性不可切除性晚期或復(fù)發(fā)性胃癌患者。

▲圖源：參考文獻(xiàn)[1]

Enhertu在美國和日本的批準(zhǔn)，均基于開放標(biāo)簽、隨機(jī)2期DESTINY-Gastric01試驗(yàn)的結(jié)果。結(jié)果顯示，與化療相比，Enhertu治療的緩解率提高近4倍(ORR：51.3% vs 14.3%)，總生存期顯著延長(中位OS：12.5個(gè)月 vs 8.4個(gè)月)，死亡風(fēng)險(xiǎn)降低41%。

2.O藥聯(lián)合化療一線治療胃癌延長總生存期及無進(jìn)展生存期

2021年4月，美國食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)抗PD-1治療方法Opdivo(歐狄沃，通用名：nivolumab，納武利尤單抗)，聯(lián)合氟嘧啶和鉑類組合化療，一線治療晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌(GC)、胃食管交界(GEJ)癌、食管腺癌(EAC)成人患者，無論P(yáng)D-L1表達(dá)狀態(tài)如何。

值得一提的是，Opdivo是頭一個(gè)也是僅有的一個(gè)聯(lián)合化療與單純化療相比顯著改善總生存期(OS)的免疫治療，Opdivo聯(lián)合化療獲將成為晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌患者的新選擇。

▲圖源：參考文獻(xiàn)[2]

該批準(zhǔn)基于關(guān)鍵3期臨床研究(CheckMate-649)的結(jié)果，結(jié)果顯示，與化療組相比，Opdivo+化療組總生存期(OS)和無進(jìn)展生存期(PFS)均明顯改善。

具體數(shù)據(jù)為：

在CPS≥5的PD-L1陽性患者中，Opdivo+化療組的中位OS為14.4個(gè)月，化療組為11.1個(gè)月;Opdivo+化療組的中位PFS為7.7個(gè)月，化療組為6.0個(gè)月;

在CPS≥1的PD-L1陽性患者中，Opdivo+化療組的中位OS為14.0個(gè)月，化療組為11.3個(gè)月;

在所有患者群體中，Opdivo+化療組的中位OS為13.8個(gè)月，化療組為11.6個(gè)月。

3.Keytruda+曲妥珠單抗+化療組合治療一線治療胃癌緩解率顯著提高

2021年5月，美國食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)抗PD-1治療藥物Keytruda(可瑞達(dá)?，通用名：pembrolizumab，帕博利珠單抗)，聯(lián)合曲妥珠單抗(trastuzumab)及含氟嘧啶和鉑類藥物化療，一線治療局部晚期不可切除性或轉(zhuǎn)移性HER2陽性胃癌或胃食管交界(GEJ)腺癌患者。Keytruda成為頭一個(gè)被批準(zhǔn)與曲妥珠單抗和化療聯(lián)合應(yīng)用一線治療胃癌或GEJ腺癌的抗PD-1治療方法。

▲圖源：參考文獻(xiàn)[3]

此次Keytruda新批準(zhǔn)，基于正在進(jìn)行的3期KEYNOTE-811試驗(yàn)(NCT03615326)的數(shù)據(jù)，結(jié)果顯示，與曲妥珠單抗+化療組相比，Keytruda+曲妥珠單抗+化療組的緩解率更高(ORR：74% vs 52%)。

4.Bemarituzumab聯(lián)合化療治療胃癌延長生存期近1倍

2021年4月，美國食品和藥物管理局(FDA)授予初創(chuàng)靶向藥物bemarituzumab突破性藥物資格(BTD)，聯(lián)合改良版FOLFOX6化療方案(mFOLFOX6：氟嘧啶+亞葉酸+奧沙利鉑)，一線治療基于FDA批準(zhǔn)的伴隨診斷分析顯示：至少10%腫瘤細(xì)胞過度表達(dá)成纖維細(xì)胞生長因子受體2b(FGFR2b)、HER2陰性、轉(zhuǎn)移性或局部晚期胃或胃食管連接部(GEJ)腺癌患者。

▲圖源：參考文獻(xiàn)[4]

來自2期FIGHT試驗(yàn)的數(shù)據(jù)顯示，在這一患者群體中，與對照組相比，bemarituzumab+mFOLFOX6一線治療顯著延長了無進(jìn)展生存期(PFS)和總生存期(OS)。

具體數(shù)據(jù)為：經(jīng)bemarituzumab+mFOLFOX6一線治療后，患者的無進(jìn)展生存期顯著近一倍，達(dá)到14.1個(gè)月，對照組僅為7.3個(gè)月，降低疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)56%;總生存期顯著延長，死亡風(fēng)險(xiǎn)降低59%。

未來，研究人員也將繼續(xù)探索胃癌的創(chuàng)新治療方法，改善胃癌患者的生存質(zhì)量，延長生存期。日本胃癌患者整體五年生存率高達(dá)74.9%，在胃癌治療領(lǐng)域世界領(lǐng)頭，是不幸罹患胃癌的患者的優(yōu)選。

在胃癌治療領(lǐng)域，日本順天堂大學(xué)附屬順天堂醫(yī)院作為日本綜合排名一位的醫(yī)院，在胃癌治療領(lǐng)域有著突出成就。該院的胃腸道/微創(chuàng)外科開創(chuàng)為以微創(chuàng)外科為中心，涵蓋化療、靶向、免疫、腹腔灌注等的綜合治療模式，對于暫時(shí)無法手術(shù)的患者，可以選擇化療、靶向治療、免疫治療等輔助手段，縮小患者體內(nèi)的腫瘤，等到腫瘤符合手術(shù)標(biāo)準(zhǔn)再通過手術(shù)切除，從而提高患者的預(yù)后。即使是晚期胃癌患者，該院也積極引進(jìn)新型治療方法，參與國際權(quán)威的臨床試驗(yàn)，為胃癌患者提供更多治療選擇。了解更多可閱讀：胃腸道腫瘤內(nèi)科、外科治療雙權(quán)威名醫(yī)：折田創(chuàng)

▲日本順天堂大學(xué)附屬順天堂醫(yī)院胃腸道/微創(chuàng)外科合影

日本順天堂大學(xué)附屬順天堂醫(yī)院胃腸道/微創(chuàng)外科已多次接待過來自中國的患者，為國內(nèi)許許多多的胃癌患者找到了治療的方向。如果您或者身邊的朋友也正遭遇著胃癌的威脅，或希望了解更多胃癌治療內(nèi)容，可以通過熱線電話400-086-8008聯(lián)系我們。

參考文獻(xiàn)：

[1] Enhertu approved in the US for the treatment of patients with previously treated HER2-positive advanced gastric cancer

https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2021/enhertu-approved-in-the-us-for-gastric-cancer.html

[2] FDA Approves Opdivo (nivolumab) in Combination with Chemotherapy for Patients with Advanced or Metastatic Gastric Cancer, Gastroesophageal Junction Cancer, and Esophageal Adenocarcinoma Regardless of PD-L1 Expression Status

https://www.drugs.com/newdrugs/fda-approves-opdivo-nivolumab-combination-chemotherapy-patients-advanced-metastatic-gastric-cancer-5490.html

[3] FDA Approves Merck’s KEYTRUDA? (pembrolizumab) Combined With Trastuzumab and Chemotherapy as First-line Treatment in Locally Advanced Unresectable or Metastatic HER2-Positive Gastric or Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma

https://www.merck.com/news/fda-approves-mercks-keytruda-pembrolizumab-combined-with-trastuzumab-and-chemotherapy-as-first-line-treatment-in-locally-advanced-unresectable-or-metastatic-her2-positive-gastric-or-g/

[4] Amgen's Investigational Targeted Treatment Bemarituzumab Granted Breakthrough Therapy Designation

https://www.amgen.com/newsroom/press-releases/2021/04/amgens-investigational-targeted-treatment-bemarituzumab-granted-breakthrough-therapy-designation

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