在中國(guó)，由于飲食習(xí)慣，胃癌的發(fā)病率始終居高不下。目前，對(duì)于晚期胃癌，一線(xiàn)治療方案為化療，效果不佳，急需更有效的治療方案。近日，日本厚生勞動(dòng)省已批準(zhǔn)抗PD-1治療Opdivo(歐狄沃，通用名：nivolumab，納武單抗)聯(lián)合化療，一線(xiàn)治療不可切除性晚期或復(fù)發(fā)性胃癌，為晚期胃癌患者提高預(yù)后效果，延長(zhǎng)生存期。

▲圖源：參考來(lái)源[1]

Opdivo聯(lián)合化療顯著延長(zhǎng)胃癌患者的生存期

此次Opdivo與化療聯(lián)用治療晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌的批準(zhǔn)是基于基于2項(xiàng)臨床研究的結(jié)果。

關(guān)鍵3期臨床研究(CheckMate-649)是一項(xiàng)隨機(jī)、多中心、開(kāi)放標(biāo)簽研究，在先前沒(méi)有接受過(guò)治療、非HER2陽(yáng)性、不可切除性晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌、胃食管交界癌或食管腺癌患者中開(kāi)展，評(píng)估了Opdivo聯(lián)合氟嘧啶和鉑類(lèi)組合化療、化療用于一線(xiàn)治療的效果和安全性。

CheckMate-649研究結(jié)果顯示，在PD-L1 CPS≥5、CPS≥1和全人群的患者中，Opdivo聯(lián)合化療都可以顯著延長(zhǎng)患者的無(wú)進(jìn)展生存期和總生存期，其中PD-L1 CPS≥5中效果較佳，將死亡風(fēng)險(xiǎn)降低29%，55%的患者在一年后仍然存活。

▲CheckMate-649的生存期數(shù)據(jù)，圖源：BMS官網(wǎng)

ATTRACTION-4(ONO-4538-37)是一項(xiàng)多中心、隨機(jī)2/3期研究，該研究在先前沒(méi)有接受過(guò)治療、HER-2陰性、不可切除性晚期或復(fù)發(fā)性胃癌、胃食管交界癌患者中開(kāi)展，評(píng)估了Opdivo+化療、化療用于一線(xiàn)治療的效果和安全性。研究結(jié)果顯示：與化療相比，Opdivo+化療顯著延長(zhǎng)了無(wú)進(jìn)展生存期。

CheckMate-649研究和ATTRACTION-4研究結(jié)果肯定了免疫聯(lián)合化療在胃癌一線(xiàn)治療中的作用，目前Opdivo聯(lián)合化療已在美國(guó)、日本等國(guó)家獲批，成為晚期胃癌的一線(xiàn)治療方案。

晚期胃癌的免疫治療

從2017年開(kāi)始，KEYNOTE-059、KEYNOTE-061等免疫治療晚期胃癌的重磅研究，詮釋了免疫治療在胃癌治療領(lǐng)域從三線(xiàn)治療逐步向二線(xiàn)，一線(xiàn)治療躍遷的重要?dú)v程。免疫治療也逐步在胃癌診療領(lǐng)域發(fā)揮作用，這對(duì)于晚期胃癌藥物治療而言也是值得探索的方向。

▲圖源：myhealthturkey

此次Opdivo聯(lián)合化療在日本的獲批，標(biāo)志著免疫治療已經(jīng)成為一線(xiàn)治療胃癌的重要手段。

除此之外，HER2單抗Margenza(margetuximab-cmkb)與抗PD-1抗體聯(lián)用的靶向聯(lián)合免疫治療也在胃癌治療中顯現(xiàn)出突出的效果。相信在未來(lái)，隨著研究人員的深入探索，免疫聯(lián)合治療將成為胃癌治療的重要方向。

目前，日本以74.9%的超高胃癌五年生存率數(shù)據(jù)遠(yuǎn)超世界(中國(guó)為35.1%)，成為胃癌患者的優(yōu)選。厚樸方舟作為國(guó)內(nèi)知名海外醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)，已為無(wú)數(shù)胃癌患者提供遠(yuǎn)程會(huì)診以及一站式出國(guó)看病服務(wù)，顯著提高了胃癌患者的預(yù)后。如希望了解更多胃癌治療方案，或有意向前往日本就醫(yī)的，可以撥打熱線(xiàn)400-086-8008聯(lián)系我們。

參考來(lái)源：

[1] ONO Receives Approval of Opdivo? (nivolumab) for Expanded Use for Two Indications in Japan | ONO CORPORATE

https://www.ono-pharma.com/news/20211125.html

[2] Janjigian YY, Shitara K, Moehler M, Garrido M, Salman P, Shen L, Wyrwicz L, Yamaguchi K, Skoczylas T, Campos Bragagnoli A, Liu T, Schenker M, Yanez P, Tehfe M, Kowalyszyn R, Karamouzis MV, Bruges R, Zander T, Pazo-Cid R, Hitre E, Feeney K, Cleary JM, Poulart V, Cullen D, Lei M, Xiao H, Kondo K, Li M, Ajani JA. First-line nivolumab plus chemotherapy versus chemotherapy alone for advanced gastric, gastro-oesophageal junction, and oesophageal adenocarcinoma (CheckMate 649): a randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet. 2021 Jul 3;398(10294):27-40. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00797-2. Epub 2021 Jun 5. PMID: 34102137; PMCID: PMC8436782.

[3] Bristol Myers Squibb - U.S. Food and Drug Administration Approves Opdivo? (nivolumab) in Combination with Chemotherapy for Patients with Advanced or Metastatic Gastric Cancer, Gastroesophageal Junction Cancer, and Esophageal Adenocarcinoma, Regardless of PD-L1 Expression Status

https://news.bms.com/news/details/2021/U.S.-Food-and-Drug-Administration-Approves-Opdivo-nivolumab-in-Combination-with-Chemotherapy-for-Patients-with-Advanced-or-Metastatic-Gastric-Cancer-Gastroesophageal-Junction-Cancer-and-Esophageal-Adenocarcinoma/default.aspx

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