Bayer HealthCare日本分公司近日宣布，日本厚生勞動(dòng)省(MHLW)批準(zhǔn)該公司藥物Eylea (阿柏西普注射液，aflibercept solution for injection)用于治療糖尿病性黃斑水腫(diabetic macular edema，DME)。MHLW此次對(duì)Eylea的批準(zhǔn)是基于VIVID-DME、VISTA-DME兩項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)以及一項(xiàng)在日本患者中展開的非盲單組不受威脅性試驗(yàn)(VIVID-Japan)的積極數(shù)據(jù)。

試驗(yàn)中，阿柏西普注射液2mg每月一次和阿柏西普注射液2mg每?jī)稍乱淮沃委熃M均達(dá)到了首要終點(diǎn)，即在52周的治療周期內(nèi)，與激光光凝治療相比，權(quán)威矯正視力(BCVA)較基線取得了顯著的更大的改善。

此外，采用早期治療糖尿病視網(wǎng)膜病變量表(ETDRS)視力檢查表作為衡量標(biāo)準(zhǔn)，與激光治療相比，接受阿柏西普注射液2mg每?jī)稍乱淮沃委熞荒甑幕颊叩囊暳χ辽俑纳苾尚??！?/p>

來源：醫(yī)藥地理

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