諾華公司日前宣布，日本厚生勞動(dòng)省批準(zhǔn)Cosentyx用于對(duì)全身性治療(除外生物制劑)應(yīng)答不足的尋常型銀屑病和銀屑病關(guān)節(jié)炎(PsA)成年患者。日本成為了全球前列個(gè)批準(zhǔn)Cosentyx的國家，也使得Cosentyx成為了在日本獲準(zhǔn)用于上述兩種適應(yīng)證的白介素-17A (IL-17A)抑制劑。預(yù)計(jì)2015年各國將陸續(xù)批準(zhǔn)Cosentyx用于治療這些關(guān)節(jié)疾病。

銀屑病是一種慢性免疫介導(dǎo)性疾病，其特征是皮損厚而廣泛，稱為斑塊，已知會(huì)引起瘙癢、脫屑和疼痛;銀屑病可能明顯影響患者生理和心理方面的生活質(zhì)量。PsA與銀屑病密切相關(guān)，可能引起關(guān)節(jié)疼痛和僵硬、皮膚和指甲銀屑病、手指腳趾腫脹、持續(xù)性疼痛性肌腱炎以及不可逆轉(zhuǎn)的關(guān)節(jié)損害。多達(dá)40%的患者可能發(fā)生關(guān)節(jié)破壞和長久性身體畸形。

Cosentyx主要通過抑制 IL-17A 發(fā)揮作用，IL-17A 蛋白在銀屑病受累皮膚中濃度較高，是銀屑病、PsA等炎性疾病發(fā)病的關(guān)鍵因素。全球大約30%的銀屑病患者同時(shí)也患有PsA;如今該藥獲批意味著日本患者有了新的治療選擇，可以同時(shí)有效治療這兩種疾病。

諾華制藥全球負(fù)責(zé)人David Epstein表示：“日本在全球率先批準(zhǔn)Cosentyx用于治療銀屑病和銀屑病關(guān)節(jié)炎，將為超過40萬名銀屑病和銀屑病關(guān)節(jié)炎患者提供新的治療選擇。目前將近一半的銀屑病和PsA患者對(duì)現(xiàn)有治療不滿意，該藥獲準(zhǔn)上市應(yīng)該能夠解決尚未滿足的治療需求，切實(shí)提高這些患者的生活質(zhì)量。”

2014年11月，Cosentyx 獲得了歐洲藥品管理局人用藥品委員會(huì)的積極意見，介紹歐洲各國將Cosentyx作為中重度銀屑病患者的一線治療，并于2014年10月獲得了FDA皮膚與眼科藥物顧問委員會(huì)(DODAC)對(duì)該適應(yīng)證的全票支持。

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