這兩天，“日本明星抗癌藥出現(xiàn)嚴(yán)重副作用”的新聞突然上了熱搜，引發(fā)了很多人的關(guān)注。不少人通過各種途徑問我，到底怎么回事兒？用抗癌免疫藥真的這么危險么？
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這次新聞中提到的免疫藥（O藥）在中國很有名，是因為它是靠前個在中國上市的PD-1抗體類抗癌免疫藥。
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這類藥物被一些人稱為“神藥”，一方面因為作用譜比較廣范，對多種癌癥類型都可能起效，包括肺癌，霍奇金淋巴瘤，黑色素瘤，腎癌等。另一方面因為即使晚期的患者使用后都可能有較好效果，實現(xiàn)長期生存。比如，O藥將晚期非小細胞肺癌患者的五年生存期，從過去不到5%提高到了16%，提升了近4倍。這是個巨大的進步。
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但這次的新聞似乎給很多人澆了一瓢冷水，免疫藥物的副作用真的這么強么？
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我很理解大家焦慮的心情，但實話實說，這件事兒能上熱搜我還是很意外的，因為行業(yè)內(nèi)人士其實根本沒有討論這事兒，因為免疫治療方法方法方法方法方法方法的這個副作用既不意外，也沒那么嚴(yán)重。
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說這件事兒不意外，是因為免疫治療方法方法方法方法方法方法有副作用完全不是新聞。包括這次提到的腦部疾病：腦垂體炎，也是一種已知的免疫治療方法方法方法方法方法方法副作用，不僅O藥有，別的同類免疫藥也可能出現(xiàn)。在O藥的說明書，包括中國的說明書上，都已經(jīng)標(biāo)明了這個潛在副作用。這次日本只是把它單獨增補進了“重要副作用”，提醒醫(yī)生和患者格外注意。
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說這件事兒沒那么嚴(yán)重，是因為這種副作用發(fā)生的比例很低，出現(xiàn)嚴(yán)重癥狀的比例更低，據(jù)我了解，中國還沒有報道免疫治療方法方法方法方法方法帶來嚴(yán)重腦垂體炎的案例。雖然日本新聞里說11人發(fā)病，可能還造成了1人死亡，但只要算一算有多少患者在用免疫藥，有多少人獲益，就知道這個收益風(fēng)險比是可以接受的，沒必要驚慌。
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如果說大家從這次事件能有所積極收獲，那應(yīng)該是知道藥物即使上市后，副作用也應(yīng)該繼續(xù)受到監(jiān)管。
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藥物修改說明書，尤其是副作用部分，是很常見的舉動。
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藥物的副作用有些比較常見，有些則較為罕見。常見的副作用通常只需要較少的用藥人數(shù)就能發(fā)現(xiàn)，比如在臨床試驗中。相反，罕見副作用由于發(fā)生比例低，僅依靠臨床試驗還不夠，還需要等藥物上市后，隨著使用人群顯著擴大和用藥時間增加才能確認。這就是為什么對上市后藥物的監(jiān)管依然不能松懈，對于副作用尤其要密切追蹤。
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當(dāng)然，這次修改的腦垂體炎副作用，大家不能忽視。使用PD-1抑制劑的時候，無論進口藥，還是國產(chǎn)藥，大家都應(yīng)該知道有各種副作用的可能，了解癥狀特點，如果出現(xiàn)，好及時處理。
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借著這次新聞，也想再給大家強調(diào)一下免疫藥物的副作用。
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確實，相比化療，甚至很多靶向藥物而言，PD-1類免疫治療方法方法方法方法方法方法的嚴(yán)重副作用比例是很低的，大家不用恐慌。但是藥三分毒，和其他藥物一樣，免疫治療方法方法方法方法方法方法也是有副作用的，我們不介紹大家盲目亂試。
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PD-1抑制劑之所以起效，是因為它能比較特異而且強烈地激活針對癌細胞的免疫反應(yīng)，從而達到殺滅癌細胞的效果。但這個過程中，難免也會激活一些不針對癌細胞的免疫反應(yīng)，對正常細胞造成一定傷害，這就產(chǎn)生了副作用。
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免疫治療方法方法方法方法方法帶來的一系列副作用有個統(tǒng)一名稱，叫“免疫相關(guān)不良事件”（immune-relatedadverse events，縮寫為irAE）。
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對PD-1抑制劑而言，這種由于免疫系統(tǒng)過于活躍造成的副作用可能出現(xiàn)在各種器官，尤其是皮膚，胃腸道，內(nèi)分泌器官等。
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這么多副作用，看起來很嚇人，但其實絕大多數(shù)免疫治療方法方法方法方法方法的副作用都是比較輕的，屬于1到2級，臨床管理并不困難。更重要的是，數(shù)據(jù)顯示，出現(xiàn)這些副作用，并不會影響治療的效果。
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簡單總結(jié)一下：
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對上市藥品副作用的監(jiān)測和評估很重要，保護患者不受威脅永遠是靠前位。

整體而言，PD-1類免疫藥嚴(yán)重副作用比例很低，比化療，甚至比不少靶向藥都要好，無需恐慌。對被批準(zhǔn)上市的適應(yīng)癥而言，免疫治療方法方法方法方法方法方法的整體收益大于風(fēng)險。

免疫治療方法方法方法方法方法并非全能神藥，也并非 不受威脅。它有自己獨特的副作用，需要密切監(jiān)控，所以不介紹盲目使用免疫治療方法方法方法方法方法方法，而需要在有經(jīng)驗的醫(yī)生指導(dǎo)下使用，方便及時識別和管理免疫副作用。

不同免疫治療方法方法方法方法方法方法副作用可能不同，所以大家應(yīng)該遵循獲批上市的適應(yīng)癥，不要盲目超適應(yīng)癥使用。

借著這次新聞，希望大家能更好地了解免疫治療方法方法方法方法方法的真相，包括副作用和風(fēng)險管理，合理用藥，取得大的收益！
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致敬生命！
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