作為一家專注于為各種代謝疾病研發(fā)新藥的生物醫(yī)藥公司，Zafgen日前公布了其第二代MetAP2抑制劑ZGN-1061在2型糖尿病患者中的2期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，血糖控制、不受威脅性和耐藥性等各項(xiàng)主要目標(biāo)結(jié)果積極，并確定了有效劑量的較可能范圍。

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Zafgen公司利用其專有的甲硫氨酸氨肽酶2（MetAP2）生物平臺(tái)，基于該靶點(diǎn)的通路機(jī)制為多種常見(jiàn)和罕見(jiàn)代謝疾病開(kāi)發(fā)新藥。ZGN-1061是該公司一款用于治療2型糖尿病的MetAP2抑制劑，相比其靠前代抑制劑減少了凝血相關(guān)副作用。

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▲MetAP2抑制劑的治療機(jī)制（圖片來(lái)源：Zafgen官網(wǎng)）

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本次公布的2期臨床試驗(yàn)結(jié)果是對(duì)ZGN-1061有效性和不受威脅性的概念性驗(yàn)證。試驗(yàn)組采取0.9毫克和1.8毫克兩個(gè)劑量，為期12周的數(shù)據(jù)表明，經(jīng)ZGN-1061治療的患者糖化血紅蛋白（A1C）水平相比對(duì)照組有持續(xù)下降。其中，1.8毫克劑量組的血糖降低1.1%，顯著優(yōu)于0.9毫克劑量組和安慰劑組。同時(shí)，1.8毫克劑量組患者的體重出現(xiàn)持續(xù)下降，相比對(duì)照組減輕2.3公斤。有效性的多個(gè)次要終點(diǎn)和相關(guān)的代謝生物標(biāo)記物也觀察到顯著改善。

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在備受關(guān)注的不受威脅性方面，ZGN-1061沒(méi)有出現(xiàn)治療相關(guān)的嚴(yán)重不良事件。試驗(yàn)結(jié)果未觀察到糖尿病相關(guān)的心血管不受威脅性信號(hào)，反映血栓形成與溶栓活性的指標(biāo)D-二聚體濃度沒(méi)有顯著升高。

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▲Zafgen首席醫(yī)學(xué)官Dennis Kim博士（圖片來(lái)源：Zafgen官網(wǎng)）

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“1.8毫克劑量下，包括胰島素增敏作用在內(nèi)的所有藥理作用都有提升，我們相信如果治療時(shí)間更長(zhǎng)，很有可能達(dá)到更好的效果?！盳afgen首席醫(yī)學(xué)官Dennis Kim博士表示，“從2期結(jié)果，尤其是前沿劑量得到的結(jié)果來(lái)看，ZGN-1061與現(xiàn)有糖尿病的‘best-in-class’治療方法相比，表現(xiàn)出強(qiáng)勁的競(jìng)爭(zhēng)力?！?/span>

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