惡性胸膜間皮瘤(MPM)是一種罕見的、極具侵襲性的腫瘤，大多數患者在就診時已處于晚期或轉移性疾病，預后通常很差：在先前未經治療的晚期或轉移性惡性胸膜間皮瘤患者中，中位生存期<1年，5年生存率約為10%，急需更有效的治療方案。近日，Opdivo+Yervoy一線治療惡性胸膜間皮瘤已獲得顯著效果，提交歐盟審批。

▲圖源：mesorfa

Opdivo+Yervoy將惡性胸膜間皮瘤2年生存率提高15%

4月23日，歐洲藥品管理局(EMA)人用醫(yī)藥產品委員會(CHMP)已發(fā)布一份積極審查意見，建議批準抗PD-1治療Opdivo(歐狄沃，通用名：nivolumab，納武利尤單抗)聯合抗CTLA-4治療Yervoy(ipilimumab，易普利姆瑪)免疫組合，一線治療不可切除性惡性胸膜間皮瘤(MPM)成人患者。

▲圖源：bms

如果獲得批準，Opdivo+Yervoy將成為歐洲過去15年多的時間里頭個被證實可改善惡性胸膜間皮瘤患者生存的新治療方法。

此次Opdivo+Yervoy治療惡性胸膜間皮瘤的審批是基于關鍵3期CheckMate-743試驗的數據，這是一線治療惡性胸膜間皮瘤的頭一個也是僅有的一個陽性3期免疫治療試驗。研究結果顯示，與化療組相比，Opdivo+Yervoy組總生存期顯著改善(中位OS：18.1個月 vs 14.1個月)、死亡風險降低26%。另外，Opdivo+Yervoy顯著提高了患者的2年生存率，為41%，化療組僅為27%。

在美國，Opdivo+Yervoy方案于2020年10月獲得FDA批準，一線治療不可切除性MPM成人患者。值得一提的是，Opdivo+Yervoy是頭一個也是僅有的一個被批準一線治療不可切除性惡性胸膜間皮瘤的免疫治療方法，同時也是美國FDA在過去15年來批準治療惡性胸膜間皮瘤的頭一個新的系統(tǒng)治療方法。

Opdivo+Yervoy雙免疫治療

Opdivo+Yervoy是2種免疫檢查點抑制劑的獨特組合，也是美國FDA批準的僅有的一種雙重免疫治療方法，該治療方法具有潛在的協同作用機制，針對2個不同的免疫檢查點(PD-1和CTLA-4)，并以互補的方式發(fā)揮作用。

截至目前，在美國監(jiān)管方面，Opdivo+Yervoy組合已獲批6種癌癥的7個治療適應癥(黑色素瘤、腎細胞癌、結直腸癌、肝細胞癌、非小細胞肺癌、惡性胸膜間皮瘤)。在歐盟，基于Opdivo+Yervoy的聯合用藥方案已獲批治療3種不同類型的晚期癌癥：非小細胞肺癌(NSCLC)、黑色素瘤、腎細胞癌。

未來，研究人員將繼續(xù)針對惡性胸膜間皮瘤進行深入研究，以改善胸膜間皮瘤患者的預后。也將繼續(xù)深入探究Opdivo+Yervoy雙免疫治療在癌癥中的重要作用，為更多癌癥患者的治療提供幫助。更多有關惡性胸膜間皮瘤的治療，可以撥打400-086-8008進行咨詢。

參考來源：

Bristol Myers Squibb Receives Positive CHMP Opinion Recommending Approval for Opdivo (nivolumab) Plus Yervoy (ipilimumab) as First-Line Treatment for Unresectable Malignant Pleural Mesothelioma

https://news.bms.com/news/corporate-financial/2021/Bristol-Myers-Squibb-Receives-Positive-CHMP-Opinion-Recommending-Approval-for-Opdivo-nivolumab-Plus-Yervoy-ipilimumab-as-First-Line-Treatment-for-Unresectable-Malignant-Pleural-Mesothelioma/default.aspx

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