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抗癌新藥:罕見腎上腺腫瘤迎來初款新藥
【本文為疾病百科知識,僅供閱讀】 2018-08-16 作者:厚樸方舟
今年的抗癌新藥不斷上市,為廣大患者帶來了福音。這個月初,關于治療罹患罕見腎上腺腫瘤(嗜鉻細胞瘤或副神經瘤)的初款新藥也出來了。美國FDA正式批準Azedra(iobenguane I 131)注射液用于治療腎上腺腫。
圖源:創(chuàng)客貼
美國FDA卓越腫瘤中心主任兼FDA藥物評估和研究中心血液和腫瘤學產品辦公室的執(zhí)行主任Richard Pazdur醫(yī)學博士表示說:“許多患有這類極其罕見腫瘤的患者可以進行手術或局部治療,但是對于那些有高血壓等腫瘤相關癥狀的患者來說,目前還沒有有效的全身治療方法。而如今,他們將獲得一種新治療方法。試驗證明該方法能夠減少病人對降壓藥的需求,并縮小部分患者的腫瘤體積?!?/p>
嗜鉻細胞瘤是腎上腺罕見的腫瘤。腎上腺是人體相當重要的內分泌器官,位于兩側腎臟的上方,分泌壓力激素:腎上腺素和去甲腎上腺素。嗜鉻細胞瘤會增加這些激素的分泌,導致高血壓和頭痛、易怒、出汗、快速心率、惡心、嘔吐、體重減輕、虛弱、胸痛或焦慮等癥狀。當這種腫瘤發(fā)生在腎上腺外時,被稱為副神經節(jié)瘤。
在對68名患者進行的單臂、開放標簽的臨床試驗中,Azedra的效果得到了驗證。試驗測量了那些在至少六個月內抗高血壓藥使用量減少50%或以上的患者的數量。該終點由次要終點支持,即通過傳統(tǒng)影像學標準測量的整體腫瘤反應。
結果顯示:該研究達到了主要終點,68名可評估的患者中有17人(25%)在至少6個月的時間里,將抗高血壓的藥物使用減少了50%或以上。在15例(22%)患者中,整體腫瘤反應達到了。
Azedra試驗中,較常見的嚴重副作用包括:低水平的白血細胞(淋巴細胞減少癥),異常低的一種白細胞計數(嗜中性白細胞減少癥),低血小板計數(血小板減少癥),疲勞,貧血,增加國際標準化比率(衡量血液凝固的一項實驗檢測),惡心,頭暈,高血壓和嘔吐。
值得注意的是,此次獲批的Azedra是一款創(chuàng)新的放射性治療藥物,其活性成分iobenguane I 131能選擇性地靶向殺傷這些罕見腫瘤。Azedra的使用說明中包含對患者和家庭成員的輻射暴露的警告。
來源于:https://finance.yahoo.com/news/fda-approves-first-treatment-rare-193100983.html
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