艾滋病也是一種需要終身治療的疾病，現(xiàn)在暫時(shí)沒有痊愈的方法。所以很多人也會(huì)關(guān)注艾滋病的醫(yī)療水平進(jìn)展，較近美國美國FDA正式批準(zhǔn)強(qiáng)生旗下楊森醫(yī)藥開發(fā)的艾滋病新藥Symtuza上市。此類藥品是作為艾滋病新藥，可以用于治療艾滋病。
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新藥Symtuza--四合一固定劑量單片復(fù)方制劑。

主要核心成分：蛋白酶抑制劑darunavir（達(dá)蘆那韋，D），800毫克，效果持久、對(duì)耐藥高度基因屏障；

其他活性成分：藥代動(dòng)力學(xué)增效劑cobicistat（可比司他，C），150毫克；

其他活性成分：核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑emtricitabine（恩曲他濱，F(xiàn)），200毫克；

其他活性成分：替諾福韋艾拉酚胺TAF，10毫克，可改善腎功能和骨密度。

適用范圍：作為一種完整治療方案，用于既往未接受治療（初治）以及某些已實(shí)現(xiàn)病毒學(xué)抑制的HIV-1成人感染者。此前，Symtuza已獲歐盟和加拿大批準(zhǔn)，用于體重至少40公斤的12歲及以上青少年及成人HIV-1感染者的治療。

使用方法：每日一次，每次一片，與食物同服。

優(yōu)勢(shì)特性：高效果性、高耐藥屏障、高腎臟&骨骼不受威脅性

試驗(yàn)支持：

本次Symtuza的獲批，是基于AMBER試驗(yàn)和EMERALD試驗(yàn)這兩個(gè)48周、非劣效性、關(guān)鍵性III期研究的數(shù)據(jù)。這2個(gè)研究的數(shù)據(jù)均顯示，Symtuza具有高效果且耐受性良好，高達(dá)95%的患者實(shí)現(xiàn)或維持病毒學(xué)抑制率（HIV-1 RNA＜50c/mL）。在這兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)中，接受Symtuza治療的患者的骨密度指數(shù)和某些腎功能指標(biāo)與對(duì)照組相比有顯著提高。

現(xiàn)實(shí)意義：

據(jù)聯(lián)合國艾滋病規(guī)劃署 (UNAIDS) 的統(tǒng)計(jì)，在2017年全球有3690萬人受到人類免疫缺陷病毒（HIV，也叫艾滋病毒）感染，新發(fā)HIV感染者數(shù)目為180萬。HIV作為一種逆轉(zhuǎn)錄病毒會(huì)感染人類免疫系統(tǒng)細(xì)胞，摧毀或損害其功能。在沒有治療的情況下，大部分HIV感染者在感染后5至10年內(nèi)出現(xiàn)艾滋病毒相關(guān)疾病的體征，而這一時(shí)間可能會(huì)更短。從感染HIV到診斷為艾滋病的時(shí)間是10至15年，有時(shí)會(huì)更長一些。

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接受抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療可防止病毒復(fù)制，降低感染者血液中的病毒數(shù)量（稱為“病毒載量”），來減緩疾病發(fā)展過程。但是，患者需要定期持續(xù)服藥才能維持對(duì)HIV的病毒學(xué)抑制，有些患者無法耐受抗病毒治療方法，因此不能持續(xù)服藥。這可能導(dǎo)致病毒對(duì)藥物產(chǎn)生抗性。而Symtuza方案可以在大多數(shù)HIV感染者中維持病毒學(xué)抑制，并且方便給藥，提高患者服藥依從性。

專家評(píng)價(jià)：

美國北卡羅來納大學(xué)艾滋病研究中心主任Joseph Eron表示，“作為臨床醫(yī)生，在做出治療決策時(shí)，我們可能并不總是全面了解患者的健康狀況或發(fā)生耐藥的風(fēng)險(xiǎn)。在關(guān)鍵性III期研究中，Symtuza成功治療了那些開始治療（初治）的患者，以及接受抗逆轉(zhuǎn)錄病毒（ARV）治療方法實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定病毒學(xué)抑制的患者--包括那些有更復(fù)雜治療史或先前病毒學(xué)失敗的患者，這些數(shù)據(jù)證明Symtuza對(duì)廣泛的各類患者而言都是一個(gè)重要的新治療選擇?！?/p>

特別提醒：

1.在肌酐清除率低于30mL/分鐘或存在嚴(yán)重肝損害的患者中，不介紹使用Symtuza。

2.在接受Symtuza治療之前或開始治療時(shí)，應(yīng)對(duì)患者進(jìn)行乙型肝炎病毒（HBV）感染和腎功能的檢測(cè)，并在治療期間檢測(cè)腎功能作為臨床適用。

3.Symtuza藥物標(biāo)簽中附帶有一個(gè)黑框警告（Boxed Warning），提示治療后乙肝急性發(fā)作的風(fēng)險(xiǎn)。

參考來源：Janssen Announces U.S. FDA Approval of SYMTUZATM (D/C/F/TAF), the First and Only Complete Darunavir-Based Single-Tablet Regimen for the Treatment of HIV-1 Infection

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