Olaparib(產(chǎn)品名：Lynparza)和貝伐單抗(產(chǎn)品名：Avastin)聯(lián)合用藥的方案已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的優(yōu)先審查，用于晚期卵巢癌的初始治療后的維持治療。

1月13日，阿斯利康(AstraZeneca)和默克(Merck)提交了Olaparib聯(lián)合貝伐單抗作為初次治療中顯示完全或部分奏效的進行性卵巢癌患者的維持治療方法的相關(guān)數(shù)據(jù)及建議，目前已被FDA接受并被指定為優(yōu)先審查項目。該申請基于第3期PAOLA-1研究的良好結(jié)果。

PAOLA-1試驗是以被診斷為階段3~4期的晚期漿液性或子宮內(nèi)膜樣卵巢癌，輸卵管癌或腹膜癌，已接受聯(lián)合治療方法完全或部分緩解的患者的臨床試驗。

為了評估Olaparib聯(lián)合貝伐單抗作為初始治療后維持治療的效果和不受威脅性。研究人員進行了Olaparib聯(lián)合貝伐單抗與單獨貝伐單抗(含安慰劑)的對照試驗。結(jié)果表明，與單獨的貝伐單抗相比，Olaparib聯(lián)合治療與單獨貝伐單抗(含安慰劑)相比，無惡化生存期有統(tǒng)計學(xué)意義，在臨床上有顯著的延長，疾病進展或死亡風(fēng)險降低了41%。

就不受威脅性而言，Olaparib聯(lián)合貝伐單抗治療≥3級不良事件的發(fā)生率為57%，僅貝伐單抗為51%。3級以上的不良事件為高血壓，貧血，淋巴細胞減少，中性粒細胞減少，疲勞，惡心，腹瀉，白細胞減少，嘔吐和腹痛。

什么是Olaparib？

Olaparib(Lynparza，奧拉帕尼)是一種口服聚腺苷二磷酸聚合酶(PARP)抑制劑。它可阻斷參與修復(fù)受損DNA的酶。這款藥物適用于高度預(yù)處理的與BRCA基因缺陷相關(guān)的卵巢癌。FDA已批準奧拉帕尼治療BRCA基因突變相關(guān)的晚期卵巢癌患者。2018年，F(xiàn)DA批準擴大Olaparib的適應(yīng)癥，用于治療攜帶BRCA突變的HER2轉(zhuǎn)移性乳腺癌。

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