據(jù)日本新聞報(bào)道稱(chēng)：2020年1月23日，在醫(yī)學(xué)雜志《JAMAOncology》上刊登了針對(duì)局部進(jìn)行性或轉(zhuǎn)移性肉瘤患者的II期試驗(yàn)(NCT03069378)的結(jié)果。這項(xiàng)研究證實(shí)了抗PD-1抗體藥物派姆單抗(商品名稱(chēng)：Keytruda)+腫瘤溶解性病毒TalimogeneLaherparepvec(商品名IMLYGIC)聯(lián)合治療方案的有效性、不受威脅性。

在這項(xiàng)研究中，患有局部晚期或轉(zhuǎn)移性肉瘤(肉瘤)的患者(N=20例)在21天的周期內(nèi)接受了Kytruda200mg+IMLYGI≤4mLx108PFU/mL(誘導(dǎo)時(shí)為106PFU/mL)的聯(lián)合治療。本次研究的主要終點(diǎn)是24周時(shí)的客觀(guān)緩解率(ORR)，次要終點(diǎn)是無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)和總體生存期(OS)。

研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)，所有20例患者(12名女性[60%];中位年齡63.5歲[范圍：24-90歲])均可評(píng)估緩解。該研究達(dá)到了其主要終點(diǎn)，即根據(jù)RECIST1.1版所確定的標(biāo)準(zhǔn)在24周內(nèi)評(píng)估更佳ORR。更佳ORR為30%(95%CI，12%-54%;n=6)。ORR總體為35%(95%CI，15%-59%;n=7)。

次要終點(diǎn)是中位無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)為17.1周(95%CI：未達(dá)到12.6周)和12周無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)為70%(95%CI：52.5周)。-93.3%)和24周無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)為39.4%(95%CI：22.7%-68.3%)。

此外，本次研究中，3級(jí)治療相關(guān)不良事件的發(fā)生率較低(4例[20%])。沒(méi)有4級(jí)與治療相關(guān)的不良事件或與治療相關(guān)的死亡。

研究人員指出，本次研究開(kāi)始是因?yàn)槿饬鍪且环N較為罕見(jiàn)的疾病，目前還沒(méi)有有效的治療方法，在這個(gè)背景下，需要為局部晚期或轉(zhuǎn)移性肉瘤患者尋找新型治療方案，以便提高肉瘤患者的生存期。根據(jù)本次研究的結(jié)果，研究人員得出結(jié)論：抗PD-1抗體藥物Keytruda+腫瘤溶解性病毒IMLYGIC聯(lián)合治療方案在治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性肉瘤患者中顯示出顯著的效果。

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