近日，日本公布了一項(xiàng)針對(duì)急性髓細(xì)胞白血病(AML)治療的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，結(jié)果顯示，口服靶向抗癌藥Vanflyta(quizartinib，奎扎替尼)與化療聯(lián)用的創(chuàng)新治療方案能夠顯著延長(zhǎng)急性髓細(xì)胞白血病(AML)患者的生存期。

▲圖源：參考來(lái)源[1]

白血病創(chuàng)新藥物Vanflyta顯著延長(zhǎng)生存期

近日，隨機(jī)雙盲、安慰劑對(duì)照、多中心的3期試驗(yàn)QuANTUM-First公布結(jié)果，此次試驗(yàn)中，納入了539例攜帶FLT3-ITD突變的急性髓細(xì)胞白血病患者，患者以1:1的比例隨機(jī)接受Vanflyta或安慰劑，聯(lián)合蒽環(huán)類(lèi)藥物和阿糖胞苷藥物(標(biāo)準(zhǔn)誘導(dǎo)和鞏固化療方案)治療，符合條件的患者，之后繼續(xù)使用Vanflyta單藥或安慰劑治療長(zhǎng)達(dá)36個(gè)周期。

研究結(jié)果顯示，與標(biāo)準(zhǔn)治療對(duì)照相比，接受Vanflyta聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)誘導(dǎo)和鞏固化療治療，然后繼續(xù)接受Vanflyta單藥治療患者的總生存期(OS)表現(xiàn)出顯著改善。

Vanflyta(quizartinib，奎扎替尼)是一款口服FLT3抑制劑，此前已經(jīng)獲得FDA授予的突破性治療方法認(rèn)定和快速通道資格，并于2019年6月在日本獲批。

▲Quizartinib分子結(jié)構(gòu)式，圖源：維基百科

Vanflyta在日本獲批是基于名為QuANTUM-R的關(guān)鍵性全球3期臨床試驗(yàn)和一項(xiàng)治療日本患者的2期臨床試驗(yàn)結(jié)果。QuANTUM-R的試驗(yàn)結(jié)果近期在The Lancet Oncology上發(fā)表，結(jié)果顯示，與挽救化療(salvage chemotherapy)相比，Vanflyta能夠顯著改善患者的總生存期(6.2個(gè)月 vs 4.7個(gè)月)。

▲圖源：參考來(lái)源[2]

急性髓細(xì)胞白血病

急性髓性白血病(AML)是一種侵襲性血液和骨髓癌癥，導(dǎo)致患者體內(nèi)功能失常的癌變白細(xì)胞不受控制地增生和積累，并影響正常血細(xì)胞的生成。FLT3(FMS樣酪氨酸激酶3)是一種通常由造血干細(xì)胞表達(dá)的跨膜受體酪氨酸激酶蛋白。FLT3通過(guò)各種信號(hào)通路促進(jìn)細(xì)胞存活、生長(zhǎng)和分化，在細(xì)胞發(fā)育中發(fā)揮重要作用。

▲圖源：genengnews

FLT3基因突變可驅(qū)動(dòng)致癌信號(hào)，是急性髓性白血病常見(jiàn)的基因異常改變之一，約30%的急性髓性白血病患者發(fā)生FLT3基因突變。其中FLT3-ITD是常見(jiàn)的FLT3突變，影響約25%的急性髓性白血病患者。FLT3-ITD是白血病高負(fù)擔(dān)、預(yù)后差并對(duì)AML患者疾病管理有顯著影響的一種驅(qū)動(dòng)突變。與未攜帶FLT3-ITD突變的急性髓性白血病患者相比，F(xiàn)LT3-ITD 急性髓性白血病患者總體預(yù)后更差，包括復(fù)發(fā)率增加、復(fù)發(fā)后死亡風(fēng)險(xiǎn)增加、造血干細(xì)胞移植后復(fù)發(fā)的可能性更高。

目前，日本治療急性髓細(xì)胞白血病的完全緩解率約為 80%，生存率約為 40%，居全球一位(美國(guó)治療急性髓細(xì)胞白血病的生存率為29%)。Vanflyta+化療聯(lián)合治療的出現(xiàn)為FLT3基因突變的急性髓細(xì)胞白血病患者帶來(lái)了新的治療方向，可以進(jìn)一步延長(zhǎng)急性髓細(xì)胞白血病患者的生存期，提高患者的預(yù)后效果!

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參考來(lái)源：

[1] Quizartinib Added to Chemotherapy Demonstrates Superior Overall Survival Compared to Chemotherapy Alone in Adult Patients with Newly Diagnosed FLT3-ITD Positive AML

https://www.daiichisankyo.com/files/news/pressrelease/pdf/202111/20211118_2E.pdf

[2] Daiichi Sankyo's VANFLYTA? Receives Approval in Japan for the Treatment of Relapsed/Refractory FLT3-ITD AML

https://www.prnewswire.com/news-releases/daiichi-sankyos-vanflyta-receives-approval-in-japan-for-the-treatment-of-relapsedrefractory-flt3-itd-aml-300870240.html

[3] 急性骨髄性白血病|白血病|治療?研究|JALSG

https://www.jalsg.jp/treatment-results/acute-myelogenous-leukemia.html

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