非小細胞肺癌是常見的惡性腫瘤，目前手術(shù)是根治非小細胞肺癌的主要手段，但是中晚期非小細胞肺癌可能由于腫瘤大小、位置等因素?zé)o法實現(xiàn)手術(shù)的R0切除，術(shù)后仍有較大幾率出現(xiàn)復(fù)發(fā)。新輔助治療的出現(xiàn)為中晚期非小細胞肺癌患者的根治提供了可能。

　　▲圖源：everydayhealth

　　今年3月，美國FDA批準重磅PD-1抑制劑Opdivo(nivolumab，納武利尤單抗)與含鉑雙藥化療聯(lián)用，作為新輔助方案，治療可切除非小細胞肺癌(NSCLC)患者，無論患者PD-L1表達情況如何。Opdivo聯(lián)合化療是初款獲批在手術(shù)前治療非小細胞肺癌的免疫方案組合。

　　▲圖源：參考來源[1]

　　今年5月發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志(NEJM)》上的研究顯示，對于可切除的肺癌使用Opdivo作為新輔助治療方案可以顯著延長患者的無事件生存期(EFS)，提高病理完全緩解率十倍以上(原發(fā)腫瘤和取樣淋巴結(jié)中殘留活瘤細胞0%)，同時不會增加不良反應(yīng)，也不會影響后續(xù)的手術(shù)治療。

　　研究共納入773例非小細胞肺癌患者，分別采用Opdivo聯(lián)合化療或單純化療作為新輔助治療方案。

　　研究結(jié)果顯示，Opdivo聯(lián)合化療組的中位生存期為31.6個月，化療組為20.8個月;Opdivo聯(lián)合化療組1年和2年無事件生存率分別為76.1%，63.8%，而對照組分別為63.4%，45.3%;Opdivo聯(lián)合化療組患者采取手術(shù)的比例為83.2%，化療組僅為75.4%;Opdivo聯(lián)合化療組的病理完全緩解率為24.0%，化療組僅為2.2%，提升十倍以上。

　　非小細胞肺癌的新輔助治療

　　新輔助治療是指在實施局部治療方法(如手術(shù)或放療)前所做的全身治療，目的是使腫塊縮小、及早殺滅看不見的轉(zhuǎn)移細胞，以利于后續(xù)的手術(shù)、放療等治療，可以降低腫瘤的復(fù)發(fā)率，提高預(yù)后效果。采用免疫方案進行新輔助治療，可以激發(fā)更有效的抗癌免疫反應(yīng);另外，原位腫瘤的存在可能提供更多腫瘤相關(guān)抗原來激發(fā)免疫系統(tǒng)的抗癌反應(yīng)。

　　除了已經(jīng)獲批的Opdivo，PD-L1抗體Imfinzi(durvalumab)作為新輔助藥物也可以改善肺癌患者的病理完全緩解率。

　　AMGEAN研究評估了Imfinzi作為可切除型IIA-IIIB期非小細胞肺癌患者的圍手術(shù)(perioperative)治療的效果。本次臨床試驗納入研究的肺癌患者均不攜帶EGFR或ALK突變，且無論PD-L1表達量如何。研究結(jié)果顯示，與對照組相比，手術(shù)前后采用 Imfinzi+化療可以在統(tǒng)計上顯著地改善患者病理學(xué)完全緩解(pCR)。

　　注：圍手術(shù)治療包括手術(shù)前后的新輔助與輔助治療。

　　除了免疫治療外，包括奧希替尼、厄洛替尼在內(nèi)的靶向治療也可以作為新輔助治療提高非小細胞肺癌的預(yù)后。

　　以厄洛替尼為例，CTONG1103研究比較了厄洛替尼聯(lián)合化療(吉西他濱和順鉑)與單獨化療作為新輔助治療用于ⅢA-N2期EGFR突變陽性非小細胞肺癌的效果和安全性對比。研究結(jié)果顯示：厄洛替尼組的中位總生存期和5年生存率顯著延長(中位OS：42.2個月VS 36.9個月;5年OS率：40.8% VS 27.6%)。

　　總而言之，新輔助治療的出現(xiàn)，為中晚期非小細胞肺癌患者提供了根治的可能。但是能否采用新輔助治療還需要根據(jù)患者的病情進行個體化的分析。因此，對于肺癌患者，應(yīng)及時尋找權(quán)威的專家進行診治，量身定制治療方案。

　　厚樸方舟作為國內(nèi)知名海外醫(yī)療服務(wù)機構(gòu)，與日本多位權(quán)威肺癌專家有著深入的合作關(guān)系，包括日本肺癌內(nèi)科治療權(quán)威久保田馨教授、日本首屈一指的肺癌手術(shù)治療專家鈴木健司教授等，可以為肺癌患者提供遠程會診及一站式出國看病服務(wù)，幫助肺癌患者獲得更有效的治療方案，提高患者的預(yù)后。

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參考來源：

[1]U.S. Food and Drug Administration Approves Opdivo? (nivolumab) with Chemotherapy as Neoadjuvant Treatment for Certain Adult Patients with Resectable Non-Small Cell Lung Cancer | Business Wire https://www.businesswire.com/news/home/20220301006264/en

[2]Neoadjuvant Nivolumab plus Chemotherapy in Resectable Lung Cancer | NEJM

[3]IMFINZI? (durvalumab) plus chemotherapy significantly improved pathologic complete response in AEGEAN Phase III trial in resectable non-small cell lung cancer

[4] Wakelee et, al. ASCO 2021, Abstract 8500.

[5]醫(yī)學(xué)界腫瘤頻道

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