今天，羅氏（Roche）集團(tuán)旗下基因泰克（Genentech）公司宣布，美國(guó)FDA批準(zhǔn)其免疫治療方法方法藥物TECENTRIQ（atezolizumab）用于治療轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）。

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適用患者人群在含鉑化療期間或之后疾病以后有所惡化進(jìn)展，或者他們的腫瘤具有EGFR或ALK基因異常，在經(jīng)FDA批準(zhǔn)的靶向治療后有所惡化進(jìn)展。

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這次FDA的批準(zhǔn)是基于3期OAK和2期POPLAR臨床試驗(yàn)研究的積極結(jié)果。OAK研究顯示，TECENTRIQ提高了整體研究人群的中位生存期13.8個(gè)月，比用多西他賽化療治療的患者長(zhǎng)4.2個(gè)月（中位總生存期[OS]：13.8個(gè)月對(duì)比9.6個(gè)月; HR = 0.74， 95％CI：0.63, 0.87）。該研究納入的病人不區(qū)分程序性死亡配體1（PD-L1）水平狀態(tài)，并同時(shí)包括了鱗狀和非鱗狀疾病類(lèi)型。


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