美國食品與藥物管理局（FDA）授予其領(lǐng)頭候選產(chǎn)品CX-01治療60歲以上接受誘導(dǎo)治療方法的新診斷急性髓細(xì)胞白血病（acute myeloid leukemia，AML）患者的快速通道資格認(rèn)定。今年早些時候，F(xiàn)DA還授予CX-01治療AML的孤兒藥資格認(rèn)定。
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快速通道資格認(rèn)定旨在促進(jìn)藥物開發(fā)并加快其審查，以治療嚴(yán)重疾病并解決未滿足的醫(yī)療需求?？焖偻ǖ蕾Y格認(rèn)定允許藥物開發(fā)商與FDA進(jìn)行更頻繁的溝通交流，以加速藥物的開發(fā)、審查和潛在批準(zhǔn)。
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CX-01目前正在臨床開發(fā)用于治療新診斷AML和難治性骨髓增生異常綜合征（MDS）。CX-01設(shè)計為阻斷趨化因子的活性，這些趨化因子會支持血癌抵抗治療，并延遲化療后的骨髓恢復(fù)。這些趨化因子中的CXCR4和CXCL12對于血癌細(xì)胞附著于保護(hù)性骨髓環(huán)境至關(guān)重要，而血小板因子4則會減緩化療后的骨髓恢復(fù)。
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Cantex公司首席執(zhí)行官Stephen Marcus博士說：“AML是成人急性白血病較常見的形式，估計美國2018年有大約19500個新病例，其中超過60%是60歲以上的人。
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60歲以上的患者對初始‘誘導(dǎo)治療’的應(yīng)答較低，復(fù)發(fā)的風(fēng)險更高，總體生存期通常較短，對于提高這種誘導(dǎo)治療的有效性存在重大未滿足醫(yī)療需求?！?br /> ?

Marcus博士補充說：“我們相信，CX-01有潛力通過增強一線AML化療的功效來解決AML治療中的重大未滿足需求，而快速通道資格認(rèn)定是對這一潛力的認(rèn)可。我們將與主要癌癥治療中心以及FDA密切合作，目標(biāo)是盡可能快地將CX-01帶給患者?！?/p>

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| 關(guān)于急性髓細(xì)胞白血病
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Acute myeloid leukemia，AML
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AML是一種影響血液和骨髓的癌癥。當(dāng)病癥快速發(fā)展時通常被稱為“急性”。AML患者的體征和癥狀因人而異，但可能包括容易擦傷、骨痛或觸痛、疲勞、發(fā)燒、頻繁流鼻血、牙齦出血、氣短和/或體重下降。AML是成人中較常見的白血病類型之一，40歲以下的患者較少。AML有許多潛在致病因，比如某些血液疾病、遺傳綜合征、環(huán)境暴露、藥物暴露等，不過大部分AML患者沒有可識別的危險因素。治療可能包括聯(lián)合化療、放療、骨髓移植和/或其他藥物治療方法。
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