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出國(guó)看?。好绹?guó)治療甲狀腺癌藥--Lenvima(lenvatinib)

【本文為疾病百科知識(shí),僅供閱讀】  2017-09-27  作者:厚樸方舟  

以下藥物信息來(lái)自各種新聞線,出版的醫(yī)學(xué)雜志文章和醫(yī)療會(huì)議介紹。

公司:

批準(zhǔn)狀態(tài):

批準(zhǔn)2015年2月

具體治療方法

治療領(lǐng)域









一般信息

Lenvima(lenvatinib)是受體酪氨酸激酶(RTK)抑制劑,其抑制血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子(VEGF)受體VEGFR1的激酶活性以及其他涉及病原性血管發(fā)生,腫瘤生長(zhǎng)和癌癥進(jìn)展的RTK達(dá)到其正常的細(xì)胞功能。

Lenvima特別指出用于治療局部復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性,進(jìn)行性,放射性碘難治性分化型甲狀腺癌。

Lenvima作為口服給藥膠囊提供。Lenvima介紹的每日劑量為24 mg(兩個(gè)10mg膠囊和一個(gè)4 mg膠囊),每天口服一次,不論有無(wú)食物。Lenvima應(yīng)該每天同時(shí)服用。如果一個(gè)劑量被錯(cuò)過(guò)并且不能在12小時(shí)內(nèi)服用,請(qǐng)?jiān)谕ǔ5慕o藥時(shí)間內(nèi)跳過(guò)該劑量并服用下一劑量。對(duì)于特定患者的劑量修改,請(qǐng)參閱藥物標(biāo)簽。Lenvima應(yīng)該被施用直到疾病進(jìn)展或直到不可接受的毒性發(fā)生。?

臨床結(jié)果

FDA批準(zhǔn)

Lenvima的FDA批準(zhǔn)是基于一項(xiàng)多中心,隨機(jī),雙盲,安慰劑對(duì)照試驗(yàn),在392例局部復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性放射性碘難分化甲狀腺癌患者和隨機(jī)分組前12個(gè)月內(nèi)發(fā)生疾病進(jìn)展的放射學(xué)證據(jù),確認(rèn)通過(guò)獨(dú)立放射學(xué)檢查。受試者每天接受Lenvima 24 mg(n = 261)或安慰劑(n = 131),直到疾病進(jìn)展。研究結(jié)果顯示,Lenvima治療的受試者生活中位數(shù)為18.3個(gè)月,無(wú)疾病進(jìn)展(無(wú)進(jìn)展生存期),而接受安慰劑的受試者中位數(shù)為3.6個(gè)月。另外,用Lenvima治療的受試者中有65%看到腫瘤大小減少,而接受安慰劑的受試者則為2%。

副作用

與使用Lenvima相關(guān)的不良影響可能包括但不限于以下內(nèi)容:

  • 高血壓
  • 疲勞
  • 腹瀉
  • 關(guān)節(jié)痛/肌痛
  • 食欲降低
  • 體重下降
  • 惡心
  • 口腔炎
  • 頭痛
  • 嘔吐
  • 蛋白尿
  • 掌足癬紅斑綜合征
  • 腹痛
  • 發(fā)音困難

行動(dòng)機(jī)制

Lenvima(lenvatinib)是抑制血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子(VEGF)受體VEGFR1(FLT1),VEGFR2(KDR)和VEGFR3(FLT4)的激酶活性的受體酪氨酸激酶(RTK)抑制劑。除了正常的細(xì)胞功能,包括成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子(FGF)受體FGFR1,2,3和4,列伐他汀還能抑制其他涉及病原性血管發(fā)生,腫瘤生長(zhǎng)和癌癥進(jìn)展的RTK。血小板衍生生長(zhǎng)因子受體α(PDGFRα),KIT和RET。


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