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2018年回顧:FDA治療癌癥藥物批準匯總?。?!

【本文為疾病百科知識,僅供閱讀】  2018-12-29  作者:厚樸方舟  

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化療是我們治療癌癥較有力的工具之一,研究繼續(xù)尋找新的化療藥物以及現(xiàn)有化療藥物的新用途。與此同時,正在開發(fā)更新型的藥物,這些藥物以不同的方式起作用以攻擊癌細胞。這些類型的藥物包括靶向治療,旨在更準確地識別癌細胞,同時減少對正常細胞的損害,以及免疫治療方法方法方法方法方法方法,其使用身體自身的免疫系統(tǒng)來幫助發(fā)現(xiàn)和摧毀癌癥。
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今年,美國食品和藥物管理局(FDA)批準了第二次批準用于治療具有特定遺傳變化的腫瘤的藥物,無論癌癥類型如何。它還批準了第二個用于治療癌癥的生物仿制藥的批準。生物仿制藥是一種非常類似于已經(jīng)被批準的生物藥物的藥物。 ? ?
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在任何新藥可以在美國銷售之前,它必須經(jīng)過批準程序。FDA對測試中的證據(jù)進行評估,以確定藥物的益處是否超過任何已知風險。FDA還向醫(yī)生和患者提供有關(guān)如何不受威脅使用新藥的信息。
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在2018年,F(xiàn)DA批準了針對不同癌癥類型的幾種新藥物治療方法,美國癌癥協(xié)會編輯認為這些方法將產(chǎn)生重大影響。
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腎上腺腫瘤
Azedra(iobenguane I-131)是一種放射治療藥物,可治療一些12歲及以上的成人和青少年,腎上腺罕見腫瘤稱為嗜鉻細胞瘤,以及腎上腺外的類似腫瘤,稱為副神經(jīng)節(jié)瘤。?
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乳腺癌
Lynparza(olaparib)是FDA批準的靠前種專門針對由突變的BRCA基因引起的乳腺癌的藥物。它也是同類藥物中的靠前種,被稱為PARP抑制劑,被批準用于治療乳腺癌。它適用于癌癥為HER2陰性的某些患者。
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Talazoparib(Talzenna)后來被批準用于同一類型的乳腺癌。
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消化道癌癥
Lutathera(l Lu-177 dotatate)是靠前種被批準用于治療胃腸胰神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤患者的放射性藥物(GEP-NETs)。這些腫瘤可發(fā)生在胰腺,胃,腸,結(jié)腸,直腸或胃腸道的其他部位。
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白血病
Tibsovo(ivosidenib)是一種靶向治療藥物,是靠前種被批準用于治療IDH1基因特異性突變的急性髓性白血病(AML)患者的藥物。
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Daurismo(glasdegib)和Venclexta(venetoclax)也是靶向治療方法,兩者都被批準用于治療新診斷為無法接受強化療的AML的人。
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Gilteritinib(Xospata)也于2018年被批準用于AML。
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Lumoxiti(moxetumomab pasudotox-tdfk)適用于患有多毛細胞白血?。℉CL)的成年人,至少有2種不同的治療方法治效果果不佳或者病情好轉(zhuǎn)但隨后又復(fù)發(fā)了。它是治療HCL 的靠前種類型的藥物,一種結(jié)合的單克隆抗體。
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肺癌
Imfinzi(durvalumab)是一類叫做檢查點抑制劑的新型免疫治療方法方法方法方法方法藥物的一部分。它被批準用于III期非小細胞肺癌患者,其腫瘤無法切除,并且在接受化學治療方法和放射治療后癌癥并未惡化。
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FDA于2018年還批準了針對非小細胞肺癌的靶向藥物Vizimpro(dacomitinib)和Lorbrena(lorlatinib)。
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Opdivo(nivolumab)被批準用于一些患有小細胞肺癌的人。Opdivo已經(jīng)在市場上治療某些類型的癌癥,包括非小細胞肺癌。?
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淋巴瘤
Truxima(利妥昔單抗-abbs)是靠前種被批準用于治療患有某些類型的非霍奇金淋巴瘤的成人的生物仿制藥。生物仿制藥是一種非常類似于已被批準的生物藥物的藥物。Truxima是一種針對Rituxan(利妥昔單抗)的生物仿制藥,是一種靶向治療藥物。
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前列腺癌
Erleada(apalutamide)是FDA批準的靠前種高危前列腺癌治療方法,稱為非轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌。
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不久之后,Xtandi(恩雜魯胺)被批準用于這種癌癥類型。
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甲狀腺癌
一種2種藥物組合,Tafinlar(dabrafenib)和Mekinist(trametinib),是FDA批準的甲狀腺未分化癌的靠前種治療方法,這是一種侵襲型,僅占所有甲狀腺癌的2%。該藥物組合針對某種基因突變。
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皮膚癌
Libtayo(cemiplimab)是一種免疫治療方法方法方法方法方法藥物,是靠前個專門針對晚期皮膚鱗狀細胞癌的FDA批準。大多數(shù)患有此類癌癥的人可以通過手術(shù)或放射治療,但在某些情況下癌癥會變得更先進,這些治療可能不再是選擇。
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Poteligeo(mogamulizumab)是一種新的治療選擇,適用于患有某些類型皮膚淋巴瘤的成人,這是一種從皮膚開始的白細胞癌癥。?
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多種癌癥類型
這是FDA第二次批準用于治療具有特定遺傳變化的腫瘤的藥物,無論癌癥類型如何。Vitrakvi(larotrectinib)適用于患有實體腫瘤的成人和兒童,其NTRK基因變化檢測呈陽性,可幫助癌癥腫瘤生長。
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2017年,F(xiàn)DA批準了Keytruda(pembrolizumab)用于一些成人和患有某些基因改變的晚期實體瘤的兒童。

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