【本文為疾病百科知識(shí)，僅供閱讀】 2018-12-28 作者：厚樸方舟
肺癌治療已經(jīng)進(jìn)入到了免疫治療方法方法方法方法方法時(shí)代，其良好的臨床效果也獲得了大家的認(rèn)可，那么PD-1/L1一線
治療肺癌藥物有哪些？現(xiàn)在應(yīng)用的情況怎么樣？我們下面就來看一看。
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Keytruda占山為王
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2016年10月，F(xiàn)DA基于KEYNOTE-024研究數(shù)據(jù)批準(zhǔn)Keytruda單藥一線治療PD-L1表達(dá)水平≥50%且無EGFR或ALK基因突變的轉(zhuǎn)移性NSCLC。
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2017年5月，F(xiàn)DA基于II期KEYNOTE-021G研究數(shù)據(jù)批準(zhǔn)Keytruda聯(lián)合化療（培美曲塞+卡鉑）一線治療無EGFR/ALK突變的轉(zhuǎn)移性非鱗狀NSCLC。今年8月，II期KEYNOTE-189研究數(shù)據(jù)顯示，Keytruda聯(lián)合化療（培美曲塞+卡鉑）一線治療轉(zhuǎn)移性非鱗狀NSCLC顯著降低患者死亡風(fēng)險(xiǎn)。
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今年10月，F(xiàn)DA基于III期KEYNOTE-407研究批準(zhǔn)Keytruda聯(lián)合化療（卡鉑+紫杉醇或白蛋白紫杉醇）一線治療轉(zhuǎn)移性鱗狀NSCLC，無論其腫瘤PD-L1表達(dá)狀態(tài)如何。Keytruda成為 獲批一線治療鱗狀NSCLC且無需考慮其PD-L1表達(dá)水平的PD-1抑制劑。
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由此，Keytruda（單藥/聯(lián)合化療）在一線治療NSCLC占山為王，覆蓋所有NSCLC患者的治療方法，且不考慮PD-L1表達(dá)水平。
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今年7月，Keytruda（派姆單抗）獲得CFDA的正式批準(zhǔn)，但目前僅用于一線治療后發(fā)生進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤，一線治療NSCLC的批準(zhǔn)也將提上日程。
Opdivo值得期待
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今年6月，F(xiàn)DA基于Checkmate-227研究已經(jīng)接受Opdivo聯(lián)合低劑量Yervoy（ipilimumab）的補(bǔ)充生物制劑許可申請(qǐng)（sBLA），一線治療腫瘤突變負(fù)荷（TMB）≥10個(gè)突變/兆堿基（mut/Mb）的晚期NSCLC患者，目標(biāo)行動(dòng)日期為2019年5月20日。
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今年6月，Opdivo（納武單抗）獲得CFDA的正式批準(zhǔn)，用于二線治療EGFR突變陰性和ALK陰性、既往接受過含鉑方案化療后疾病進(jìn)展或不可耐受的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者，是靠前個(gè)在中國(guó)獲批的PD-1/PD-L1抑制劑。
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Tecentriq嶄露頭角
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本月初，F(xiàn)DA基于IMpower150研究結(jié)果批準(zhǔn)Tecentriq與貝伐珠單抗和化療（紫杉醇+卡鉑）聯(lián)合使用，一線治療無EGFR/ALK突變的轉(zhuǎn)移性非鱗狀NSCLC患者。
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Imfinzi割據(jù)一方
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今年2月，F(xiàn)DA宣布批準(zhǔn)Imfinzi用于治療不可切除的III期（局部晚期）NSCLC，且在鉑類化療和放療同時(shí)治療下病情沒有進(jìn)展的患者，無論其腫瘤PD-L1表達(dá)狀態(tài)如何。這也是 批準(zhǔn)用于不可切除的III期NSCLC以減少癌癥進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)的治療方法。9月，NEJM上公布的數(shù)據(jù)顯示，在針對(duì)III期NSCLC的Pacific研究中，Imfinzi顯著延長(zhǎng)了患者的OS（總生存期），與標(biāo)準(zhǔn)治療方法相比，將死亡風(fēng)險(xiǎn)降低32%。
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大約三分之一的NSCLC患者確診時(shí)為III期，但其中大多數(shù)患者的腫瘤已無法進(jìn)行手術(shù)切除，這些患者的5年生存率徘徊在15%~30%左右。幾十年來，這些患者的標(biāo)準(zhǔn)治療為以鉑類藥物為基礎(chǔ)的同步放化療，沒有新的治療手段。
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M7824或能駛上快車道
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默克/輝瑞的PD-L1抑制劑Bavencio在NSCLC適應(yīng)癥上的表現(xiàn)不佳，但默克全資擁有的M7824可能是更有效的資產(chǎn)，在今年5月的ASCO年會(huì)上備受關(guān)注，在二線治療晚期NSCLC顯示優(yōu)異的效果。
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M7824是一種靶向PD-L1和TGF-β的雙特異性融合蛋白，能夠同時(shí)阻斷相互獨(dú)立又彼此互補(bǔ)的PD-L1通路和TGF-β通路，進(jìn)而促進(jìn)免疫細(xì)胞對(duì)腫瘤細(xì)胞的殺傷?，F(xiàn)已迅速進(jìn)入臨床計(jì)劃，目前共有1，316名受試者。
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默克對(duì)這款第二代免疫治療方法方法方法方法方法方法似乎很有信心，包括在一線NSCLC上的押注，其中第二階段的研究很快將開始測(cè)試M7824與Keytruda的頭對(duì)頭比較。該公司明確表示，除了將Keytruda帶到自己的地盤之外別無選擇，該研究的共同主要終點(diǎn)是在PFS（無進(jìn)展生存期）上擊敗Keytruda。
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