海外醫(yī)療領(lǐng)導(dǎo)品牌厚樸方舟獲悉，在丹麥?zhǔn)锥几绫竟e行的2016年ESMO年會(huì)上公布的EORTC 18071 Ⅲ期臨床試驗(yàn)顯示，伊匹單抗輔助治療可顯著提高Ⅲ期黑色素瘤患者的生存。

“伊匹單抗是免疫檢查點(diǎn)抑制劑(immune checkpoint inhibitor)，通過阻斷細(xì)胞毒素T淋巴細(xì)胞抗原4(cytotoxic T-lymphocyte antigen-4，CTLA-4)發(fā)揮作用，”該研究的主要作者Alexander Eggermont教授說道?！耙疗慰褂?011在美國(guó)和歐洲獲批，作為晚期黑色素瘤患者的一線治療藥物。”

EORTC 18071 Ⅲ期臨床試驗(yàn)共納入了951 Ⅲ期黑色素瘤例患者，患者隨機(jī)接受伊匹單抗輔助治療或安慰劑。

在2015年，經(jīng)過中位隨訪時(shí)間為2.3年的隨訪后，該研究達(dá)到主要研究終點(diǎn)，分析結(jié)果顯示，伊匹單抗輔助治療能顯著提高患者的不會(huì)復(fù)發(fā)生存期。隨后根據(jù)該研究結(jié)果，美國(guó)權(quán)威部門批準(zhǔn)了伊匹單抗用于Ⅲ期黑色素瘤患者的輔助治療。

目前，患者的中位隨訪時(shí)間達(dá)到了5.3年，數(shù)據(jù)顯示，接受了伊匹單抗輔助治療的患者的死亡相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)降低了28%，5年生存率比安慰劑組高11%。

伊匹單抗容易產(chǎn)生免疫相關(guān)的不良反應(yīng)。在中位隨訪期5.3年時(shí)不良反應(yīng)情事件與中位隨訪期2.3年的不良反應(yīng)事件相比，并沒有增加新的不良時(shí)間。較常見的3-4級(jí)不良反應(yīng)為胃腸道反應(yīng)(16%)、肝臟毒性(11%)和內(nèi)分泌問題(8%)。

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