1)CheckMate-016研究的前沿分析顯示，納武單抗和Yervoy聯(lián)合治療方案觀察到持續(xù)緩解

2)兩組聯(lián)合治療方案確認(rèn)的客觀緩解率均為40.4%

3)納武單抗和Yervoy聯(lián)合治療轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌患者的不受威脅性與先前的有關(guān)研究一致

據(jù)出國(guó)看病服務(wù)機(jī)構(gòu)厚樸方舟了解，普林斯頓–百時(shí)美施貴寶公司發(fā)布了CheckMate-016的1期臨床試驗(yàn)前沿結(jié)果，該試驗(yàn)旨在評(píng)估不同劑量的納武單抗在與Yervoy、舒尼替尼或帕唑帕尼聯(lián)用時(shí)，對(duì)于治療轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌經(jīng)治或初治患者(mRCC)的不受威脅性和耐受性(主要終點(diǎn))。

對(duì)納武單抗和Yervoy聯(lián)合用藥【3mg/kg 納武單抗+1mg/kg Yervoy治療組和1mg/kg 納武單抗+3mg/kg Yervoy治療組】的兩年隨訪觀察結(jié)果顯示，總緩解率(ORR;次要終點(diǎn))為40.4%(n=47)。在所有38名腫瘤緩解的患者中，持續(xù)緩解的占39.5%(n=15)，3mg/kg 納武單抗+1mg/kg Yervoy治療組和1mg/kg 納武單抗+3mg/kg Yervoy治療組的中位緩解時(shí)間分別為20.4個(gè)月(95% CI：8.54–NE)和19.7個(gè)月(95% CI：8.08–NE)總生存率在12個(gè)月時(shí)分別為81%和85%，24個(gè)月時(shí)分別為67%和70%。對(duì)于治療相關(guān)的3/4級(jí)不良反應(yīng)，與1mg/kg 納武單抗+3mg/kg Yervoy治療組(61.7%)相比，3mg/kg 納武單抗+1mg/kg Yervoy治療組發(fā)生率較低(38.3%)。

這些結(jié)果于10月9日下午1:00-2:00(CEST時(shí)間)在2016年歐洲臨床腫瘤協(xié)會(huì)年會(huì)(ESMO)的海報(bào)展示上公布。

“目前，作為腎癌較常見(jiàn)的類型——腎細(xì)胞癌患者對(duì)于獲得提供持續(xù)緩解和增加生存率的治療方案仍存在巨大的需求空間”，Carolinas HealthCare System Levine癌癥研究所的AsimAmin醫(yī)學(xué)博士表示，“CheckMate-016的結(jié)果是鼓舞人心的，值得進(jìn)一步研究，在近兩年的隨訪期間，納武單抗和Yervoy聯(lián)合用藥的各個(gè)治療組中有將近40%的患者出現(xiàn)持續(xù)緩解?！?/p>

將近1/3的腎細(xì)胞癌(RCC)患者診斷時(shí)已經(jīng)發(fā)生轉(zhuǎn)移或播散到身體其他部位，而IV期患者生存率較低，5年內(nèi)晚期腎癌患者的生存率僅為12%。

“ESMO會(huì)議上報(bào)道的CheckMate-016研究結(jié)果，進(jìn)一步證實(shí)了我們將納武單抗和Yervoy兩種免疫腫瘤藥物聯(lián)合，用于提高對(duì)轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌患者治效果果的研究方法”，百時(shí)美施貴寶公司黑色素瘤和泌尿生殖道腫瘤開(kāi)發(fā)主管Vicki Goodman醫(yī)學(xué)博士說(shuō)。“我們正在進(jìn)行將納武單抗和Yervoy聯(lián)合用藥作為轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌一線治療方案的3期研究，并希望通過(guò)不斷的研究來(lái)證實(shí)這些早期的研究結(jié)果?！?/p>

納武單抗 (nivolumab)及Yervoy(ipilimumab)尚未在中國(guó)上市

關(guān)于腎細(xì)胞癌

腎細(xì)胞癌(RCC)是成人腎癌患者中較常見(jiàn)的類型，全球每年超過(guò)10萬(wàn)人死于腎細(xì)胞癌。其較普遍的類型是透明細(xì)胞性腎細(xì)胞癌，約占所有病例的80%-90%。腎細(xì)胞癌在北美和歐洲的發(fā)病率較高，其中男性患者的發(fā)病率約為女性的兩倍。從全球范圍內(nèi)來(lái)看，被確診為晚期腎癌的患者五年生存率僅為12%。

百時(shí)美施貴寶：

站在免疫腫瘤(I-O)科學(xué)與創(chuàng)新的較前沿

在百時(shí)美施貴寶，一切以患者為中心是我們行事的宗旨。未來(lái)，我們致力于通過(guò)研究和開(kāi)發(fā)革命性的免疫腫瘤(I-O)治療藥物來(lái)提升難治癌癥患者的生存預(yù)期，并且改善癌癥患者的生活質(zhì)量。

憑借廣泛的在研和已獲批產(chǎn)品，我們始終引領(lǐng)著對(duì)I-O治療的科學(xué)探索，包括前列個(gè)用于治療轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的I-O兩藥聯(lián)合治療方案;同時(shí)，我們的在研項(xiàng)目致力于通過(guò)差異化的臨床研究聚焦廣泛的患者群體，目前已有針對(duì)不同免疫系統(tǒng)通路的11種分子進(jìn)入臨床研發(fā)階段，涉及20多種腫瘤類型。深厚的專業(yè)知識(shí)和創(chuàng)新的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)賦予了我們獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)，引領(lǐng)了在多種腫瘤領(lǐng)域的聯(lián)合治療，并有望推動(dòng)I-O聯(lián)合治療的新發(fā)展。與此同時(shí)，我們還將繼續(xù)對(duì)該領(lǐng)域進(jìn)行創(chuàng)新性研究，加強(qiáng)對(duì)免疫標(biāo)志物的深入了解，識(shí)別出能從I-O治療中獲益較多的人群。

要實(shí)現(xiàn)我們的承諾，讓更多患者受益于I-O治療，除了自身的不斷創(chuàng)新外，還需要與業(yè)內(nèi)的專家緊密合作。百時(shí)美施貴寶與學(xué)術(shù)界、政府、利益相關(guān)方以及生物技能公司一起努力，以期實(shí)現(xiàn)一個(gè)共同的目標(biāo)：在臨床實(shí)踐中提供新的治療方案。

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