2015年1月20日，美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)在臨床腫瘤雜志(Journal ofClinical Oncology)上在線發(fā)布了2015年ACSO臨床腫瘤研究進(jìn)展報(bào)告，并且前列次評(píng)選了“年度腫瘤研究進(jìn)展”(Cancer Advance of the Year)。因?yàn)樵?013年-2014年之間有Gazyva、Imbruvica、Arzerra、和Zydelig四個(gè)藥獲得FDA批準(zhǔn)治療慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)，所以CLL的護(hù)理被評(píng)選為本年度，也是ASCO發(fā)布“臨床腫瘤進(jìn)展報(bào)告”十年來初次評(píng)選的“年度腫瘤研究進(jìn)展”(CancerAdvance of the Year)。

　　美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)是全球腫瘤臨床研究領(lǐng)域大的專業(yè)協(xié)會(huì)。ASCO自2004年以來每年都會(huì)對(duì)臨床腫瘤研究領(lǐng)域進(jìn)行回顧，發(fā)布年度報(bào)告。在2015年度的報(bào)告中，初次評(píng)選了“年度腫瘤研究進(jìn)展”(Cancer Advance of the Year)。

　　慢性淋巴細(xì)胞白血病藥(CLL)是美國(guó)成人中較常見的白血病，根據(jù)美國(guó)白血病和淋巴瘤學(xué)會(huì)的數(shù)據(jù)，美國(guó)2014年有15700人被診斷患有CLL，其中大多數(shù)為成人(平均年齡70歲)。到目前為止慢性淋巴細(xì)胞白血病藥還無法痊愈，CLL的護(hù)理方案會(huì)因分期、病理和患者健康狀況的不同而異，常見的臨床護(hù)理包括化療、靶向治療方法和骨髓移植，標(biāo)準(zhǔn)治療方法包括氟達(dá)拉濱(fludarabine)/環(huán)磷酰胺(cyclophosphamide)和免疫治療方法方法(Rituxan)。主要治療目標(biāo)是長(zhǎng)期緩解。雖然標(biāo)準(zhǔn)治療方法對(duì)大多數(shù)患者有效，但常常伴隨嚴(yán)重的不良反應(yīng)，尤其是老人無法耐受。隨著這些新藥的上市CLL的護(hù)理獲得明顯地改善。不僅患者的無進(jìn)展生存期和總生存期得到延長(zhǎng)，而且生活質(zhì)量也得到明顯地提高。

　　2013年至2014年之間有四個(gè)治療不同階段的慢性淋巴細(xì)胞白血病藥物獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)，它們是基因泰克的Gazyva(obinutuzumab)、Pharmacyclics的Imbruvica(ibrutinib)、葛蘭素史克公司的Arzerra(ofatumumab)、和吉利德科學(xué)的Zydelig(idelalisib)。

　　在這4個(gè)新上市的CLL治療方法當(dāng)中，Gazyva和Arzerra是免疫治療方法方法，批準(zhǔn)用作治療CLL的一線治療方法。而小分子的Imbruvica和Zydelig被批準(zhǔn)用于治療耐藥和復(fù)發(fā)性的CLL。在關(guān)鍵的三期臨床CLL11中，和單獨(dú)使用苯丁酸氮芥比加入Gavyza后癌癥惡化幾率降低高達(dá)84%，無進(jìn)展生存期延長(zhǎng)12個(gè)月，但副作用如降低白血球和血小板也強(qiáng)于單獨(dú)使用化療。在另一個(gè)含有2期CLL患者的晚期臨床研究中，Gazyva和苯丁酸氮芥復(fù)方組合相比Rituxan(rituximab)+苯丁酸氮芥作為一線治療方法把無進(jìn)展生存期(PFS)從14.9個(gè)月延長(zhǎng)至26.7個(gè)月(HR= 0.42; 95% CI， 0.33-0.54; P <.0001)。完全應(yīng)答率前者是后者的3倍(分別為21%，7%)。抗CD20單抗ofatumumab在2007年獲得FDA批準(zhǔn)上市，但在2014年4月ofatumumab和苯丁酸氮芥聯(lián)合用藥獲得批準(zhǔn)擴(kuò)展到之前未接受過治療，但不適用氟達(dá)拉濱(fludarabine)化療的患者。在一個(gè)代號(hào)為COMPLEMENT 1的3期臨床實(shí)驗(yàn)中，ofatumumab/苯丁酸氮芥二聯(lián)復(fù)方和苯丁酸氮芥單藥相比把無進(jìn)展生存延長(zhǎng)了9.3個(gè)月。總生存率也從69%提高到82%。

　　Ibrutinib是布魯頓酶(Bruton)酪氨酸激酶的不可逆抑制劑，在2014年2月獲得FDA“突破性藥物”稱號(hào)。Imbruvica是FDA推出突破性新藥新政以來獲準(zhǔn)的第二個(gè)享此待遇的藥品。Ibrutinib在2014年2月獲得FDA批準(zhǔn)用于治療之前至少接受過一次治療的CLL患者。在一個(gè)單臂含有48個(gè)受試者的臨床實(shí)驗(yàn)(PCYC-1102-CA)中，Ibrutinib單藥治療取得58.3%的應(yīng)答率。同年7月，F(xiàn)DA拓展了ibrutinib的適應(yīng)范圍至染色體17p缺失的CLL患者，在一個(gè)代號(hào)為RESONATE的3期實(shí)驗(yàn)中，把惡化風(fēng)險(xiǎn)降低了75%。PI3K-δ抑制劑idelalisib和美羅華復(fù)方組合治療復(fù)發(fā)或難治性CLL和美羅華單藥相比總生存期和無進(jìn)展生存期分別延長(zhǎng)了72%和82%(3期Study 116實(shí)驗(yàn))。

　　當(dāng)然，以上批準(zhǔn)的這些新治療方法也只能使部分CLL患者在一定程度上得到緩解，而且常常伴有各種不良事件的發(fā)生，其中多數(shù)還伴有黑框警告，但和之前的標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理相比已經(jīng)有了長(zhǎng)足的進(jìn)步。除了CLL領(lǐng)域，隨著PD-1抑制劑Keytruda和納武單抗的上市，晚期黑色素瘤護(hù)理的進(jìn)展可能也不必CLL領(lǐng)域遜色，目前的應(yīng)答率雖然稍低只有20-40%，但這些都是非常晚期，之前接受過多次治療無效的難治性患者。包括CAR-T在內(nèi)的過繼細(xì)胞治療方法方法方法方法方法方法方法方法方法方法或許更有希望在近期把血液腫瘤的護(hù)理進(jìn)一步提高。衷心祝愿這些治療方法下一次能入圍ASCO的“年度腫瘤研究進(jìn)展”(CancerAdvance of the Year)

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