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安進(jìn)白血病藥物獲得FDA突破性藥物認(rèn)證

【本文為疾病百科知識，僅供閱讀】 2015-07-29 作者：厚樸方舟

　　安進(jìn)公司開發(fā)的治療白血病藥物blinatumomab較近由于其臨床二期研究獲得理想數(shù)據(jù)而被FDA確認(rèn)為突破性藥物。臨床二期研究顯示這種治療方法能夠有效改善患有急性白血病(acute lymphoblastic leukemia，ALL)患者的病情。而這一認(rèn)證也必將大大加快blinatumomab的研發(fā)和審批進(jìn)程。此前的一些突破性藥物都是FDA在已經(jīng)開始審批其資料的過程中作出的，而安進(jìn)公司的blinatumomab則是開了一個先河。這也反映出FDA目前對該類藥物的態(tài)度，F(xiàn)DA部門負(fù)責(zé)癌癥業(yè)務(wù)的官員Richard Pazdur表示他希望有著優(yōu)異效果的抗癌藥物能夠盡快進(jìn)入市場，造福癌癥患者。

　　blinatumomab是一種雙特異性的"T細(xì)胞銜接器"，它能夠引導(dǎo)T細(xì)胞特異性殺滅癌細(xì)胞。在此次二期臨床研究中，blinatumomab達(dá)到了其預(yù)期目標(biāo)，44%的患者在經(jīng)過兩輪治療后病情出現(xiàn)緩解。

厚樸方舟2012年進(jìn)入海外醫(yī)療領(lǐng)域，總部位于北京，建立了由全球權(quán)威醫(yī)學(xué)專家組成的美日名醫(yī)集團(tuán)，初個擁有日本政府官方頒發(fā)的海外醫(yī)療資格的企業(yè)。如果您有海外就醫(yī)的需要，請撥打免費(fèi)熱線400-086-8008進(jìn)行咨詢！

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