食管癌是我國常見的惡性腫瘤之一，早期食管癌患者確診后可以通過手術(shù)獲得良好的預(yù)后，但是部分食管癌患者在確診時已經(jīng)失去手術(shù)的可能性，治療的效果不佳，需要更有效的治療手段。近年來，為了打破傳統(tǒng)治療手段的局限，免疫治療作為一種新興的治療手段已經(jīng)成為了食管癌治療的新方向。

▲圖源：premieroncology

食管癌二線免疫治療

2019年在美國臨床腫瘤學(xué)會胃腸道腫瘤研討會(ASCO—GI)上，公布了KEYNOTE-181的研究數(shù)據(jù)，確立了免疫治療藥物Keytruda(帕博利珠單抗)在食管癌二線治療的重要優(yōu)勢!

研究結(jié)果顯示，與標(biāo)準(zhǔn)化療相比，Keytruda單藥二線治療PD-L1陽性晚期/轉(zhuǎn)移性食管癌或食管胃交界部腺癌患者，可以顯著延長患者的總生存期(9.3個月 vs 6.7個月)，提高食管癌患者的1年生存率(43% vs 20%)[1]。

▲圖源：NIH

食管癌一線免疫治療

1.頭一個獲批用于一線治療食管癌的免疫組合治療

今年3月，美國FDA批準(zhǔn)Keytruda聯(lián)合化療(鉑+氟嘧啶)，用于治療不適合手術(shù)切除或根治性放療的轉(zhuǎn)移性或局部晚期食管癌或胃食管癌患者，這是頭一個獲得FDA批準(zhǔn)用于一線治療食管癌全人群的抗PD-1免疫組合治療。

臨床數(shù)據(jù)顯示，與化療相比，Keytruda聯(lián)合化療顯著延長了食管癌患者的總生存期(中位OS：12.4個月 vs 9.8個月);降低了27%的死亡風(fēng)險;無進展生存期顯著延長(中位PFS：6.3個月 vs 5.8個月);疾病進展或死亡風(fēng)險降低35%[2]。

▲圖源：voice.ons.org

2.納武單抗聯(lián)合治療方案一線治療食管癌顯著延長生存期

另外，今年6月在美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)會議上發(fā)表的研究證實，Opdivo(nivolumab，納武單抗)聯(lián)合化療，以及Opdivo聯(lián)合Ipilimumab(伊匹單抗)的雙免疫治療為不可切除的晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌患者顯著延長了生存期[3]。

Opdivo聯(lián)合化療一線治療食管癌，在腫瘤表達PD-L1的患者中，中位總生存期為15.4個月，化療為9.1個月;在所有隨機患者群體中，中位總生存期為13.2個月，化療為10.7個月。

Opdivo聯(lián)合Ipilimumab的雙免疫治療，在腫瘤表達PD-L1的患者中，中位總生存期為13.7個月，化療為9.1個月;而在全隨機患者群體中，在腫瘤表達PD-L1的患者中，中位總生存期為12.8個月，化療為10.7個月。

▲圖源：bms

食管癌輔助免疫治療

今年5月，美國FDA批準(zhǔn)PD-1治療Opdivo (nivolumab，納武單抗)，用于輔助治療接受新輔助放化療(CRT)和切除術(shù)后有殘留病理疾病的食管或胃食管連接部(GEJ)癌成人患者。Opdivo是頭一個也是僅有的一個被批準(zhǔn)用于上述患者群體的免疫治療。

臨床數(shù)據(jù)顯示，與對照組相比，Opdivo輔助治療將患者的無病生存期(DFS)延長了一倍(22.4個月vs 11個月)，降低疾病復(fù)發(fā)或死亡風(fēng)險31%[4]。

▲圖源：bms

總的來說，無論是在食管癌的一線治療、二線治療還是輔助治療領(lǐng)域，免疫治療都有了新的突變，免疫聯(lián)合治療無疑為中晚期食管癌患者帶來了更多治療方案的選擇，和更長的生存期。未來，研究人員將繼續(xù)探索食管癌的免疫治療，相信在不久的將來將會有更多治療方案獲批于臨床，讓更多食管癌患者受益。

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參考來源：

[1] Kojima T, Shah MA, Muro K, Francois E, Adenis A, Hsu CH, Doi T, Moriwaki T, Kim SB, Lee SH, Bennouna J, Kato K, Shen L, Enzinger P, Qin SK, Ferreira P, Chen J, Girotto G, de la Fouchardiere C, Senellart H, Al-Rajabi R, Lordick F, Wang R, Suryawanshi S, Bhagia P, Kang SP, Metges JP; KEYNOTE-181 Investigators. Randomized Phase III KEYNOTE-181 Study of Pembrolizumab Versus Chemotherapy in Advanced Esophageal Cancer. J Clin Oncol. 2020 Dec 10;38(35):4138-4148. doi: 10.1200/JCO.20.01888. Epub 2020 Oct 7. PMID: 33026938.

[2]FDA Approves Pembrolizumab for Esophageal or GEJ Carcinoma

https://voice.ons.org/news-and-views/fda-approves-pembrolizumab-for-esophageal-or-gej-carcinoma

[3]Bristol Myers Squibb - Bristol Myers Squibb Presents Data from CheckMate -648 Showing Opdivo plus Chemotherapy and Opdivo plus Yervoy Significantly Improved Overall Survival Compared to Chemotherapy in Unresectable Advanced or Metastatic Esophageal Squamous Cell Carcinoma

https://news.bms.com/news/details/2021/Bristol-Myers-Squibb-Presents-Data-from-CheckMate--648-Showing-Opdivo-plus-Chemotherapy-and-Opdivo-plus-Yervoy-Significantly-Improved-Overall-Survival-Compared-to-Chemotherapy-in-Unresectable-Advanced-or-Metastatic-Esophageal-Squamous-Cell-Carcinoma/default.aspx

[1] Bristol Myers Squibb - U.S. Food and Drug Administration Approves Opdivo? (nivolumab) as Adjuvant Treatment of Completely Resected Esophageal or Gastroesophageal Junction Cancer in Patients who have Received Neoadjuvant Chemoradiotherapy

https://news.bms.com/news/details/2021/U.S.-Food-and-Drug-Administration-Approves-Opdivo-nivolumab-as-Adjuvant-Treatment-of-Completely-Resected-Esophageal-or-Gastroesophageal-Junction-Cancer-in-Patients-who-have-Received-Neoadjuvant-Chemoradiotherapy/default.aspx

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