美國食品和藥物管理局批準了Radicava（依達拉奉）治療肌萎縮性側(cè)索硬化癥（ALS）患者，通常稱為Lou Gehrig氏病。
FDA研究中心神經(jīng)病學系副主任Eric Bastings博士說：“在了解了依達拉奉治療日本ALS后，我們迅速與藥物開發(fā)人員在美國申請營銷申請?！庇糜谒幬镌u估與研究。“這是FDA多年來初次批準的ALS新治療方案，我們很高興ALS的人們現(xiàn)在可以選擇另外一種方案?！?br />

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ALS是一種罕見的疾病，可以攻擊和殺死控制自愿肌肉的神經(jīng)細胞。自愿肌肉產(chǎn)生咀嚼，行走，呼吸和說話等運動。神經(jīng)失去激活特定肌肉的能力，導致肌肉變?nèi)?，導致癱瘓。ALS是進步的，意味著它隨著時間的推移變得更糟。疾病控制和預防中心估計，約有12,000-15,000名美國人患有ALS。大多數(shù)ALS患者因呼吸衰竭死亡，通常在癥狀初次出現(xiàn)后3?5年內(nèi)死亡。
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Radicava是由保健專業(yè)人員給予的靜脈輸液。以每日給藥的初始治療周期進行14天，隨后為14天的無藥物期。隨后的治療周期包括在14天內(nèi)的10天給藥，隨后14天無藥物。
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依達拉奉治療ALS的效果在日本進行了為期6個月的臨床試驗。在試驗中，137名參與者隨機接受依達拉奉或安慰劑。在第24周，接受依達拉奉的個體與接受安慰劑的患者相比，日常功能的臨床評估減少。
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接受依達拉奉的臨床試驗參與者報告的較常見的不良反應(yīng)是瘀傷（挫傷）和步態(tài)障礙。
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Radicava還與需要立即醫(yī)療護理的嚴重風險相關(guān)，例如蕁麻疹，腫脹或氣短，以及對亞硫酸氫鈉（藥物中的成分）的過敏反應(yīng)。亞硫酸氫鈉可能引起過敏性癥狀，對于亞硫酸鹽敏感的人來說可能危及生命。
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美國食品和藥品管理局批準了這種藥物孤兒藥物名稱，它提供了激勵來協(xié)助和鼓勵開發(fā)稀有疾病藥物。
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美國食品藥品管理局批準了Radicava給三菱田中藥業(yè)美國公司

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