美國(guó)食品和藥物管理局批準(zhǔn)了Ingrezza（valbenazine）膠囊治療遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙的成年人。這是FDA就FDA批準(zhǔn)的前列種藥物。 ?
遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙是一種神經(jīng)系統(tǒng)疾病，其特征是重復(fù)的無意識(shí)運(yùn)動(dòng)，通常是下頜，嘴唇和舌頭，例如做鬼臉，伸出舌頭和舔嘴唇。一些受影響的人也會(huì)遇到四肢無意識(shí)的運(yùn)動(dòng)或呼吸困難。
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FDA藥物評(píng)估和研究中心精神病學(xué)產(chǎn)品部主任Mitchell Mathis醫(yī)生說：“遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙可能會(huì)導(dǎo)致身體不適，并可能進(jìn)一步污染精神病患者?！芭鷾?zhǔn)用于治療遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙的前列種藥物是患有這種病癥的患者的重要進(jìn)展。
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慢性運(yùn)動(dòng)障礙是有時(shí)在患有抗精神病藥物，特別是老年藥物治療長(zhǎng)期治療慢性疾病如精神分裂癥和雙相情感障礙的患者中看到的嚴(yán)重副作用。慢性運(yùn)動(dòng)障礙也可發(fā)生在服用抗精神病藥物的患者中，用于抑郁癥和某些藥物治療胃腸道疾病和其他病癥。不清楚為什么有些服用這些藥物的人會(huì)發(fā)展遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙，其他人則不會(huì)。
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Ingrezza的效果顯示在234名參與者的臨床試驗(yàn)中，將Ingrezza與安慰劑進(jìn)行了比較。六周后，接受Ingrezza的參與者與接受安慰劑的患者相比，異常非自愿運(yùn)動(dòng)的嚴(yán)重程度有所改善。
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Ingrezza可能會(huì)引起嚴(yán)重的副作用，包括睡眠和心律問題（QT延長(zhǎng)）。在先天性長(zhǎng)QT綜合征患者或伴有延長(zhǎng)QT間期的異常心跳患者應(yīng)避免使用它。那些服用Ingrezza的人不應(yīng)該駕駛或操作重型機(jī)械或進(jìn)行其他危險(xiǎn)的活動(dòng)，直到知道藥物如何影響它們。
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FDA批準(zhǔn)了該應(yīng)用程序快速通道，優(yōu)先級(jí)審查和突破性治療指定。 ?
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FDA授權(quán)Ingrezza批準(zhǔn)Neurocrine Biosciences，Inc.

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