美國食品和藥物管理局批準(zhǔn)了在2型糖尿病患者中每日一次注射用于改善血糖控制（血糖水平）以及飲食和運動的Adlyxin（lixisenatide）。
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FDA FDA藥物評估和研究中心藥物評估局副局長Mary Thanh Hai Parks醫(yī)生說：“FDA繼續(xù)支持開展糖尿病管理新藥物治療?！癆dlyxin將增加可用的治療方案，以控制2型患者的血糖水平。”


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2型糖尿病影響超過2900萬人，占美國診斷糖尿病病例的90％以上。隨著時間的推移，高血糖水平可能會增加嚴(yán)重并發(fā)癥的風(fēng)險，包括心臟病，失明和神經(jīng)和腎臟損害。
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Adlyxin是一種胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑，一種有助于使血糖水平正常化的激素。在10個臨床試驗中評估了該藥物的不受威脅性和有效性，其中招募了5400名2型糖尿病患者。在這些試驗中，Adlyxin被評估為獨立治療，并與其他FDA批準(zhǔn)的糖尿病藥物（包括二甲雙胍，磺酰脲類，吡格列酮和基礎(chǔ)胰島素）聯(lián)合使用。在這些試驗中使用Adlyxin可以改善血紅蛋白A1c水平（衡量血糖水平）。
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此外，6000多名患有動脈粥樣硬化性心血管疾病風(fēng)險的2型糖尿病患者在心血管結(jié)局試驗中用Adlyxin或安慰劑治療。Adlyxin的使用并沒有增加這些患者心血管不良事件的風(fēng)險。
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Adlyxin不應(yīng)用于治療1型糖尿病患者或血液或尿液中酮類增加的患者（糖尿病酮癥酸中毒）。
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與Adlyxin相關(guān)的較常見的副作用是惡心，嘔吐，頭痛，腹瀉和眩暈。用Adlyxin和其他抗糖尿病藥物如磺酰脲和/或基礎(chǔ)胰島素治療的患者的低血糖是另一個常見的副作用。此外，在Adlyxin的臨床試驗中報道了嚴(yán)重的超敏反應(yīng)，包括過敏反應(yīng)。
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FDA要求對Adlyxin進行以下上市后研究：
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評估兒科患者的劑量，效果和不受威脅性的臨床研究。
評估利西沙星的免疫原性的研究。
Adlyxin由新澤西州Bridgewater的Sanofi-Aventis US LLC生產(chǎn)。

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