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美國進口藥治療帕金森:FDA批準Nuplazid上市

【本文為疾病百科知識,僅供閱讀】  2018-07-18  作者:厚樸方舟  

200多年前,一個內(nèi)科醫(yī)生發(fā)現(xiàn)了一種病,并用他自己的名字給這一疾病命名,就是帕金森。在此之前,醫(yī)生通過帕金森的癥狀,稱呼它為“震顫麻痹”,因為病人的癥狀是表現(xiàn)為肢體抖動、走路姿勢前傾、頸肩強直、動作緩慢等。帕金森的治病原因比較復(fù)雜,一般相關(guān)性比較大的一個原因是遺傳因素。再者就是環(huán)境因素。老齡化也是一個很重要的因素。美國生物制藥公司Acadia Pharmaceuticals近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準了帕金森藥物。
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美國進口藥治療帕金森
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Nuplazid(pimavanserin)的一種新的膠囊劑型(34mg)和一種新的片劑劑量(10mg),用于幫助患者治療帕金森病(PD)相關(guān)的幻覺和妄想等精神癥狀。34mg Nuplazid膠囊劑和10mg片劑將于8月中旬在美國上市。
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具體而言,34mg Nuplazid膠囊劑將為患者提供所介紹的每日一次34mg劑量,與目前介紹方案2片17mg劑量片劑相比,可減少患者的服藥負擔。此外,F(xiàn)DA還批準了10mg片劑,該規(guī)格片劑將提供一種優(yōu)化的低劑量強度,用于那些正在同時接受可抑制Nuplazid代謝的強效細胞色素3A4抑制劑的患者。
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Acadia公司總裁兼首席執(zhí)行官Steve Davis表示,我們非常高興FDA批準Nuplazid 34mg膠囊劑和10mg片劑,這體現(xiàn)了公司持續(xù)致力于為遭受帕金森病相關(guān)幻覺和妄想等精神癥狀困擾的患者帶來不受威脅、有效治療方案的使命。
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布朗大學華倫阿爾伯特醫(yī)學院和巴特勒醫(yī)院醫(yī)師Joseph H. Friedman表示,Nuplazid是治療帕金森病幻覺和妄想的一個重要進步。用一粒34mg膠囊替代2片17mg片劑,將為每日一次34mg給藥方案提供一種更簡單直接的方法,同時也減少了帕金森患者總的服藥負擔,這些患者也經(jīng)常同時服用多種其他藥物。
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美國進口藥治療帕金森
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在美國,Nuplazid于2016年5月獲FDA批準上市,成為獲批治療PD患者所經(jīng)歷幻覺和妄想等精神癥狀的藥物。Nuplazid的獲批,標志著帕金森病性精神病臨床治療的重大里程碑。之前,F(xiàn)DA已于2014年授予Nuplazid突破性藥物資格。
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Nuplazid也是FDA批準的選擇性靶向5-HT2A受體的藥物,這些受體在帕金森病性精神病中發(fā)揮著重要作用。Nuplazid獨特的藥理學開創(chuàng)了一種新的藥物類別——選擇性5羥色胺反向激動劑(SSIA),該藥不僅優(yōu)先靶向5-HT2A受體,同時可避免多數(shù)精神分裂癥藥物所具有的多巴胺受體及其他受體激活副作用。常規(guī)的帕金森病治療方法所包含的藥物刺激多巴胺來治療患者的運動癥狀,如震顫、肌肉僵硬和行走困難。Nuplazid具有一種新穎的選擇性作用機制,以全新的作用方式治療幻覺和妄想,該藥不具有多巴胺受體活性,并不干擾患者的多巴胺能治療方法,因此不會影響帕金森患者的運動功能。
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在臨床研究中,與安慰劑相比,Nuplazid顯著降低了精神病癥狀的發(fā)病頻率和嚴重程度,同時未損害運動功能。業(yè)界對Nuplazid的商業(yè)前景也十分看好,Evaluate Pharma預(yù)計該藥在2020年的銷售額將達到8.41億美元,另有分析師預(yù)計Nuplazid將在5年內(nèi)成為年銷10億美元的重磅藥物。
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根據(jù)帕金森基金會(Parkinson’s Foundation)的數(shù)據(jù),在美國大約有100萬例帕金森患者。而在全球范圍內(nèi),大約有400-600萬帕金森患者。超過50%的帕金森患者會經(jīng)歷精神癥狀,包括幻覺和妄想,這為其照料者及家庭帶來了沉重的負擔,這也是安置帕金森患者入住長期護理機構(gòu)的一個重要原因。
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Acadia是一家專注于中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾?。–NS)的制藥公司,總部位于美國圣地亞哥。目前,該公司也正在評估Nuplazid治療其他CNS疾病的潛力,包括阿爾茨海默氏癥相關(guān)的精神性疾病。

帕金森在中老年人中發(fā)病率是比較高的,當步入中年時,就要注意預(yù)防了。想要預(yù)防帕金森,就要常做體檢,將危險扼殺在萌芽中。厚樸方舟秉承“齊心、良心、責任心”的價值觀,以患者為中心,為每個患者量身定制個性化出國體檢方案;如果您需要體檢,請聯(lián)系我們。

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