子宮內(nèi)膜異位是一種生育期女性發(fā)病率很高的病癥，表現(xiàn)為嚴(yán)重痛經(jīng)和不孕。這種病治療可以靠假絕經(jīng)或假孕來治療，但是副作用都很大。前天，美國FDA通過優(yōu)先審評批準(zhǔn)了艾伯維公司的藥物ORILISSA，患有中度至重度子宮內(nèi)膜異位癥疼痛的女性。這是十年來獲批治療痛經(jīng)新藥。女性痛經(jīng)是一件很嚴(yán)重的事情，不光是疼痛，還會引起狂躁。FDA批準(zhǔn)的這種治療痛經(jīng)新藥，不止是女性的福音，也是很多婚后男性的福音。
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子宮內(nèi)膜異位癥是美國女性常見的婦科疾病之一，多發(fā)生于生育年齡的女性，臨床正常有痛經(jīng)、月經(jīng)異常、不孕和性交疼痛。治療與子宮內(nèi)膜異位癥相關(guān)的疼痛的常用藥物有口服避孕藥、非甾體類抗炎藥（NSAIDs）、阿片類藥物和激素治療方法等，但是這些藥物僅對部分患者有效，且有顯著的副作用。此外，患者還可以選擇手術(shù)治療（例如剖腹手術(shù)、腹腔鏡或子宮切除術(shù)），但不適用于所有患者。一直以來，很少有專門針對子宮內(nèi)膜異位癥的治療。
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2018年7月24日，艾伯維發(fā)文宣布，旗下與Neurocrine Biosciences公司合作開發(fā)的新藥ORILISSA成功獲得FDA批準(zhǔn)，成為也是專門一個口服治療子宮內(nèi)膜異位癥的藥物。
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ORILISSA是一種非肽小分子促性腺激素釋放激素受體對抗劑，它通過與下丘腦垂體中的激素受體結(jié)合而抑制內(nèi)生的激素信號傳導(dǎo)。導(dǎo)致對促黃體素（LH）和促卵泡激素（FSH）的劑量依賴性抑制，導(dǎo)致卵巢性激素、雌二醇和孕酮的血液濃度下降。這種藥物通過減少雌激素的產(chǎn)生而發(fā)揮作用，從而顯著減少子宮內(nèi)膜異位癥引起的中度至重度疼痛。這種藥物也有一些副作用，如骨質(zhì)疏松、頭疼、潮熱等。
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在迄今為止大規(guī)模的子宮內(nèi)膜異位癥的3期研究項目中，團(tuán)隊評估了近1700名中度至重度疼痛的子宮內(nèi)膜異位癥患者。其中，約45%的女性接受了低劑量的治療（每日一次150 mg），75%的女性服用了高劑量的藥物（每日兩次200 mg），20%的女性服用安慰劑。
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結(jié)果顯示，與安慰劑相比，ORILISSA顯著減少了三種較常見的子宮內(nèi)膜異位癥：每日經(jīng)痛、非經(jīng)性骨盆疼痛和性疼痛。臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)還表明，在第3個月時，與安慰劑相比，高劑量組女性的性交疼痛顯著減少。
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“子宮內(nèi)膜異位癥通常表現(xiàn)為慢性骨盆疼痛，這可能會影響女性的日?；顒?，”領(lǐng)導(dǎo)這項研究的耶魯大學(xué)醫(yī)學(xué)院婦產(chǎn)科學(xué)和生殖科學(xué)系主任兼研究員、艾伯維顧問、醫(yī)學(xué)博士Hugh S. Taylor說，“患有子宮內(nèi)膜異位癥的女性可能會接受多種治療和手術(shù)治療，尋求緩解疼痛，而這一批準(zhǔn)為醫(yī)生提供了另一種治療方法，基于子宮內(nèi)膜異位癥的特定類型和嚴(yán)重程度?！?/div>
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“ORILISSA代表了患有子宮內(nèi)膜異位癥的女性的顯著進(jìn)步，醫(yī)生們需要更多的選擇來治療這種疾病，”艾伯維執(zhí)行副總裁Michael Severino醫(yī)學(xué)博士說。ORILISSA的批準(zhǔn)表明了艾伯維繼續(xù)致力于解決嚴(yán)重疾病和未滿足需求的決心。
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“我們很自豪能與艾伯維一起為許多患有子宮內(nèi)膜異位癥的女性提供治療方案?！鄙窠?jīng)內(nèi)分泌生物科學(xué)公司的首席執(zhí)行官Kevin Gorman博士如是說。
子宮內(nèi)膜異位這種病不是很嚴(yán)重的病，但是疼起來真要命。這種治療痛經(jīng)新藥，對經(jīng)常痛經(jīng)的女性來說，是一種必需品。我們希望以后藥品開發(fā)是多樣化的，像這種治療痛經(jīng)新藥能夠普遍被研制出，從而造福更多的小眾病患者，真正做到人人平等，每一個患者都被痊愈！
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