腎上腺腫瘤的治療方法基本以切除為主，但是對于哪些無法實(shí)施手術(shù)的人來說，像是高血壓患者，或者已經(jīng)擴(kuò)散的患者，就沒有什么好的治療方法了。近日，美國FDA批準(zhǔn)了一中治療腎上腺腫瘤新藥，用于治療這類患者。這是初款用來治療這類疾病的藥物，是一種開創(chuàng)性的發(fā)現(xiàn)。從臨床試驗(yàn)來看，這種腎上腺腫瘤新藥，能夠有效的降低患者對降壓藥的需求，并且縮小患者腫瘤體積，對患者來說，是一種很有效果的藥，接下來我們就一起來了解一下這種腎上腺腫瘤新藥吧。
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7月30日，美國FDA正式批準(zhǔn)Azedra（iobenguane I 131）注射液，用于治療罹患罕見腎上腺腫瘤（嗜鉻細(xì)胞瘤或副神經(jīng)瘤），無法手術(shù)切除，且腫瘤已發(fā)生擴(kuò)散，需要系統(tǒng)抗癌治療的成人和12歲以上青少年患者。這是FDA批準(zhǔn)的初款用于該適應(yīng)癥的藥物。
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美國FDA卓越腫瘤中心主任兼FDA藥物評估和研究中心血液和腫瘤學(xué)產(chǎn)品辦公室的執(zhí)行主任Richard Pazdur醫(yī)學(xué)博士表示說：“許多患有這類極其罕見腫瘤的患者可以進(jìn)行手術(shù)或局部治療，但是對于那些有高血壓等腫瘤相關(guān)癥狀的患者來說，目前還沒有有效的全身治療方法。而如今，他們將獲得一種新治療方法。試驗(yàn)證明該方法能夠減少病人對降壓藥的需求，并縮小部分患者的腫瘤體積。”
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腎上腺腫瘤新藥：作用機(jī)理
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嗜鉻細(xì)胞瘤是腎上腺罕見的腫瘤。腎上腺是人體相當(dāng)重要的內(nèi)分泌器官，位于兩側(cè)腎臟的上方，分泌壓力激素：腎上腺素和去甲腎上腺素。嗜鉻細(xì)胞瘤會(huì)增加這些激素的分泌，導(dǎo)致高血壓和頭痛、易怒、出汗、快速心率、惡心、嘔吐、體重減輕、虛弱、胸痛或焦慮等癥狀。當(dāng)這種腫瘤發(fā)生在腎上腺外時(shí)，被稱為副神經(jīng)節(jié)瘤。
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腎上腺腫瘤新藥：臨床試驗(yàn)
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在對68名患者進(jìn)行的單臂、開放標(biāo)簽的臨床試驗(yàn)中，Azedra的效果得到了驗(yàn)證。試驗(yàn)測量了那些在至少六個(gè)月內(nèi)抗高血壓藥使用量減少50%或以上的患者的數(shù)量。該終點(diǎn)由次要終點(diǎn)支持，即通過傳統(tǒng)影像學(xué)標(biāo)準(zhǔn)測量的整體腫瘤反應(yīng)。
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腎上腺腫瘤新藥：結(jié)果顯示
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該研究達(dá)到了主要終點(diǎn)，68名可評估的患者中有17人(25%)在至少6個(gè)月的時(shí)間里，將抗高血壓的藥物使用減少了50%或以上。在15例(22%)患者中，整體腫瘤反應(yīng)達(dá)到了。
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腎上腺腫瘤新藥：副作用
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Azedra試驗(yàn)中，較常見的嚴(yán)重副作用包括：低水平的白血細(xì)胞（淋巴細(xì)胞減少癥），異常低的一種白細(xì)胞計(jì)數(shù)（嗜中性白細(xì)胞減少癥），低血小板計(jì)數(shù)(血小板減少癥)，疲勞，貧血，增加國際標(biāo)準(zhǔn)化比率（衡量血液凝固的一項(xiàng)實(shí)驗(yàn)檢測），惡心，頭暈，高血壓和嘔吐。
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值得注意的是，此次獲批的Azedra是一款創(chuàng)新的放射性治療藥物，其活性成分iobenguane I 131能選擇性地靶向殺傷這些罕見腫瘤。Azedra的使用說明中包含對患者和家庭成員的輻射暴露的警告。
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看了上面的介紹，大家對FDA前沿批準(zhǔn)的這款腎上腺腫瘤新藥是否有了一些了解呢？目前，這款效果不錯(cuò)的腎上腺腫瘤新藥還處于試驗(yàn)階段，我們希望它能夠早日上市，來治療那些目前沒有藥物可治的罕見病患者，給他們一個(gè)健康的身體。

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