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美國新藥:Libtayo治療晚期皮膚鱗狀細(xì)胞癌患者

【本文為疾病百科知識(shí),僅供閱讀】  2018-10-15  作者:厚樸方舟  

美國食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)Libtayo(cemiplimab)治療晚期皮膚鱗狀細(xì)胞癌患者。大多數(shù)人可以通過手術(shù)或放射治療,但在某些情況下,癌癥會(huì)變得更先進(jìn),這些治療可能不再是選擇。


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Libtayo是FDA批準(zhǔn)的靠前種專門用于皮膚晚期鱗狀細(xì)胞癌的藥物。它是一種叫做檢查點(diǎn)抑制劑的免疫治療方法方法方法方法方法方法方法方法藥物。它通過在某些免疫細(xì)胞上阻斷一種叫做PD-1的蛋白質(zhì)起作用。這種蛋白質(zhì)有助于癌細(xì)胞避免被身體的免疫系統(tǒng)發(fā)現(xiàn)和破壞。阻斷PD-1蛋白有助于免疫系統(tǒng)識(shí)別癌細(xì)胞并攻擊它們。Libtayo是3 次免疫抑制劑檢查站針對(duì)被FDA批準(zhǔn)用于治療多種不同癌癥類型的PD-1途徑。
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FDA批準(zhǔn)了2項(xiàng)臨床試驗(yàn)的結(jié)果,其中涉及108名皮膚晚期鱗狀細(xì)胞癌患者。所有患者都知道他們被給予了Libtayo。這些研究旨在測量客觀反應(yīng)率,即在給予Libtayo后腫瘤縮小或消失的參與者的百分比。結(jié)果顯示客觀反應(yīng)率為47%。
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FDA根據(jù)其突破性治療和優(yōu)先審查計(jì)劃批準(zhǔn)了該計(jì)劃,旨在加快批準(zhǔn)用于治療嚴(yán)重疾病的藥物。
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Libtayo靜脈注射(通過靜脈注射)。較常見的副作用包括疲勞,皮疹和腹瀉。它還可以使免疫系統(tǒng)攻擊正常的器官和組織,并影響它們的工作方式。這些可包括肺,腸,肝,激素腺(腎上腺,甲狀腺)和腎。在某些情況下,反應(yīng)可能很嚴(yán)重并且會(huì)危及生命。如果一名婦女懷孕并服用Litayo,該藥物可能對(duì)發(fā)育中的胎兒造成傷害。

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